Guia de medicina esportiva | Fixació cortical suspensiva
La fixació del botó cortical és un mètode de fixació suspensor utilitzat en procediments de reconstrucció de lligaments i tendons seleccionats. Un botó es recolza contra l'os cortical i funciona amb un bucle de sutura fixa o ajustable per mantenir l'empelt planificat o la construcció de teixit tou. El dispositiu proporciona una fixació mecànica mentre es desenvolupa la curació biològica, però no garanteix de manera independent una curació més ràpida, menys complicacions o un retorn més precoç a l'esport.
Què és la fixació del botó cortical?
La fixació del botó cortical, també anomenada fixació cortical suspensiva, utilitza un petit botó col·locat contra l'escorça externa dura de l'os. Una construcció de bucle o sutura connecta el botó a un empelt de tendó, empelt de lligaments o teixit tou reparat. Un cop desplegat a la posició prevista, el botó proporciona un punt de suport cortical per a la construcció suspesa.
En la reconstrucció del LCA, per exemple, un botó cortical femoral pot suportar un empelt dins d'una presa o túnel femoral preparat. Altres sistemes de botons estan dissenyats per a diferents regions i procediments anatòmics. Aquests productes no són intercanviables només perquè comparteixen una forma similar.
Components principals d'una construcció de botons corticals
Botó cortical vs cargol cortical
Un botó cortical no és el mateix que un cargol d'os cortical convencional. Un cargol cortical estàndard utilitza fils per enganxar l'os i s'associa habitualment amb la fixació de fractures o construccions de plaques. Un botó cortical generalment proporciona una fixació suspensiva mitjançant una construcció de botó i bucle o botó i sutura.
No confongueu els productes: un cargol d'os cortical de 2,7, 3,5 o 4,5 mm no s'ha de descriure com un component obligatori de la fixació rutinària del botó cortical del LCA tret que el sistema i la tècnica quirúrgica exactes autoritzats ho incloguin específicament.
Botons corticals de bucle fix vs ajustable
Els dispositius de suspensió cortical femoral utilitzats en la reconstrucció de lligaments sovint es discuteixen com a sistemes de bucle fix o ajustable. La distinció afecta la preparació de l'empelt, la planificació del túnel o del sòcol, el desplegament i el flux de treball de tensió.
El bucle té una longitud predeterminada. La profunditat del túnel, la longitud de l'empelt i el pas del botó s'han de planificar al voltant d'aquesta dimensió fixa.
La longitud del bucle es pot ajustar durant el procediment dins dels límits i la tècnica del sistema específic, permetent avançar o tensar l'empelt després del desplegament del botó.
Quines mesures de proves de laboratori
L'avaluació biomecànica pot informar desplaçament cíclic, allargament del bucle, rigidesa, càrrega de rendiment i càrrega fins a la fallada. Aquestes proves ajuden a caracteritzar el comportament del dispositiu sota un protocol definit de laboratori, però els resultats depenen de l'aparell de prova, la mostra, la direcció de càrrega, la precàrrega, el protocol de cicle i el punt final.
Un valor més alt de càrrega a fallada en un estudi de laboratori no demostra una curació més ràpida del tendó a l'os ni una taxa de fracàs clínic més baixa. Els resultats de laboratori s'han de considerar juntament amb l'evidència clínica i la construcció quirúrgica completa.
Què mostra l'evidència clínica
Una revisió sistemàtica dels dispositius de suspensió cortical femoral de bucle ajustable va trobar una diferència entre les troballes de laboratori i les clíniques: diversos estudis de laboratori van reportar l'allargament del bucle sota càrrega cíclica, mentre que els estudis clínics revisats no van demostrar diferències clares entre els grups de bucle ajustable i fix en estabilitat, puntuacions de genoll o fracàs de l'empelt. Els autors van demanar assajos clínics aleatoris més robusts.
En conseqüència, cap categoria de bucle s'ha de descriure com a universalment superior. La selecció ha de tenir en compte el pla de l'empelt, l'estratègia del túnel, les instruccions del dispositiu, la familiaritat del cirurgià i l'evidència clínica rellevant.
Aplicacions quirúrgiques habituals de la fixació de botons corticals
Els dissenys de botons corticals s'utilitzen en diversos procediments ortopèdics, però la indicació depèn de l'etiquetatge exacte del dispositiu. No s'ha de suposar que un botó esborrat o registrat per a un procediment està autoritzat per a cada tendó, lligament o articulació.
Reconstrucció de LCA i PCL
La fixació cortical suspensiva s'utilitza habitualment al costat femoral de les tècniques de reconstrucció del LCA seleccionades i també es pot incorporar a les construccions de PCL o all-inside seleccionades. El botó suporta l'empelt a través d'un bucle mentre l'empelt ocupa el túnel o el sòcol preparat.
El resultat clínic depèn de més que del botó. La posició del túnel, el tipus i la preparació de l'empelt, la fixació a ambdós costats, la tensió, les lesions associades, la rehabilitació i els factors del pacient contribueixen. Els lectors poden revisar el paper més ampli de Sistemes de fixació de còpia de seguretat de l'ACL i la guia relacionada que s'explica com la fixació de còpia de seguretat admet la reconstrucció de l'ACL.
Reparació del tendó del bíceps distal
Es poden utilitzar sistemes de botons corticals específics del procediment per assegurar un tendó del bíceps distal al radi. L'evidència d'aquesta operació no es pot transferir directament a la reconstrucció del LCA perquè l'anatomia, la càrrega, l'exposició quirúrgica i el perfil de la complicació són diferents.
Les revisions publicades informen de resultats funcionals generalment favorables, però també descriuen lesions nervioses, malposició o desenganxament dels botons, ossificació heterotòpica, reruptura i complicacions de la ferida. Aquests riscos haurien de romandre visibles sempre que es comenti l'evidència del bíceps distal.
Sindesmosi del turmell i altres fixacions de teixits tous
Els sistemes de botons de sutura seleccionats es poden etiquetar per a l'estabilització de la sindesmosi o altres procediments de fixació de teixits tous. Aquestes construccions sovint utilitzen dos botons connectats per una sutura d'alta resistència, però el seu objectiu quirúrgic i la seva mecànica difereixen de la suspensió del LCA femoral.
Altres aplicacions específiques del procediment poden incloure reconstruccions de lligaments o tendons seleccionades a l'espatlla, el colze, el peu o el turmell. S'han de comprovar les indicacions, contraindicacions i instruments aplicables per al producte exacte i mercat de destinació.
Latarjet i altres tècniques especialitzades
També s'ha investigat la fixació de botons de sutura per a la fixació de l'empelt coracoide en el procediment Latarjet. L'evidència comparativa indica intercanvis més que superioritat universal: la fixació del cargol pot mostrar una inestabilitat recurrent més baixa en algunes anàlisis agrupades, mentre que la fixació del botó pot mostrar menys reoperacions relacionades amb el maquinari. Les complicacions totals i altres resultats poden no diferir clarament.
Per aquest motiu, les dades de Latarjet no s'han d'utilitzar com a prova que els botons corticals són sempre més segurs, més estables o millors per a la curació en procediments no relacionats.
Com els botons corticals donen suport a la curació del tendó a l'os
Un botó cortical proporciona una fixació mecànica destinada a mantenir la posició planificada d'un empelt o tendó mentre es desenvolupa la curació biològica. No crea curació per si mateix. La integració del tendó a l'os està influenciada pel contacte de l'empelt, el moviment a la interfície, la qualitat dels ossos i els teixits, la preparació del túnel, l'estabilitat de la construcció, la rehabilitació i la biologia del pacient.
La mecànica i la biologia són diferents: una fixació inicial forta és un objectiu d'enginyeria important, però no garanteix la incorporació de l'empelt, l'alleujament del dolor, l'estabilitat articular, el retorn a l'esport o la llibertat de la cirurgia de revisió.
Flux de treball quirúrgic general
El flux de treball quirúrgic varia segons el procediment i el sistema. La següent és una explicació d'alt nivell de la fixació de l'empelt suspensor cortical, no una tècnica quirúrgica o instruccions del pacient.
La posició incorrecta del botó o la interposició de teixit tou entre el botó i l'escorça pot comprometre la fixació. La visualització intraoperatòria, la imatge o altres mètodes de confirmació depenen de la tècnica. No s'ha de suposar que el botó s'ha desplegat correctament basant-se només en comentaris tàctils.
Botó cortical vs altres mètodes de fixació
Les comparacions de fixació només tenen sentit quan impliquen el mateix procediment, empelt, lloc anatòmic i resultat. És enganyós comparar un botó cortical del LCA femoral amb un ancoratge de sutura del bíceps distal o un cargol Latarjet i presentar el resultat com un rànquing universal.
| Categoria de fixació | Mecanisme general | Consideracions específiques del procediment |
|---|---|---|
| Botó cortical | Suspèn l'empelt o teixit tou d'un botó recolzat per l'os cortical | Seient de botons, comportament del bucle, integritat cortical, geometria del túnel i interposició de teixits tous |
| Cargol d'interferència | Proporciona la fixació de l'obertura comprimint un empelt dins d'un túnel | Material i mida del cargol, dany de l'empelt, ajust del túnel, qualitat òssia i consideracions d'eliminació o revisió |
| Àncora de sutura | Connecta el teixit tou a l'os mitjançant una construcció d'ancoratge i sutura | Material d'ancoratge, angle d'inserció, qualitat òssia, disseny sense nusos o nusos i patró de teixit |
| Fixació de grapa o còpia de seguretat | Proporciona una fixació suplementària o superficial segons el disseny de l'implant | Anatomia local, posició de l'empelt, prominència, seqüència de fixació i si és una fixació primària o de seguretat |
Botó cortical vs cargol d'interferència en la reconstrucció de l'ACL
Aquests mètodes fixen un empelt de diferents maneres i es poden utilitzar en diferents costats de la mateixa reconstrucció. Un botó cortical proporciona una fixació suspensiva, mentre que un cargol d'interferència proporciona una fixació prop de l'obertura del túnel. Les comparacions clíniques depenen de tota la tècnica del LCA més que de l'implant aïllat.
Botó cortical vs ancoratge de sutura en reparació del tendó
Els estudis biomecànics poden comparar la càrrega amb la fallada o el desplaçament, però la selecció clínica també depèn de l'exposició quirúrgica, la petjada anatòmica, l'estoc òssia, el risc per als nervis propers, la rehabilitació i la indicació del dispositiu disponible. Els grups XC Medico se separen sistemes d'ancoratge de sutura perquè un àncora no és simplement un altre nom per a un botó cortical.
Fixació principal vs còpia de seguretat
Un botó cortical pot ser la fixació suspensiva principal en un procediment, mentre que una grapa, cargol o un altre implant pot servir com a fixació de seguretat en un altre. El El sistema de grapes de fixació de lligaments és, per tant, una categoria de producte diferent en lloc d'un component del botó cortical.
Riscos i limitacions tècniques
Cap sistema de botons corticals està lliure de risc. Les complicacions rellevants depenen de l'anatomia i el procediment, però és possible que calgui tenir en compte els problemes següents:
- Malposició del botó: és possible que l'implant no s'assequi contra la superfície cortical prevista.
- Interposició de teixit tou: el teixit pot quedar atrapat entre el botó i l'os.
- Migració o desenganxament: la pèrdua de la posició prevista del botó pot comprometre la construcció.
- Elongació del bucle o moviment de l'empelt: el desplaçament sota càrrega cíclica pot afectar l'entorn de fixació.
- Ampliació del túnel: els canvis del túnel són multifactorials i poden estar associats amb el moviment de l'empelt, la biologia i la tècnica.
- Compromís cortical: una sortida del túnel inadequada, una explosió cortical o una mala qualitat òssia poden afectar el suport.
- Lesió neurovascular: el risc depèn de l'abordatge quirúrgic, la direcció de la perforació, l'anatomia i el procediment.
- Infecció, rigidesa o fracàs dels teixits: les complicacions quirúrgiques generals i específiques del procediment segueixen sent possibles.
L'evidència ha de ser específica del procediment: les taxes de complicacions de la reparació distal del bíceps no s'han de presentar com a taxes de complicacions del LCA i les dades de recurrència o reoperació de Latarjet no s'han d'utilitzar per predir la curació del tendó a l'os al genoll o al colze.
Com seleccionen els cirurgians un botó cortical?
La selecció es basa en el pla de reconstrucció complet més que en una afirmació de màrqueting sobre la força. Les consideracions importants inclouen:
- indicació anatòmica autoritzada i registre de destinació-mercat;
- flux de treball de bucle fix o ajustable;
- dimensions del botó i petjada cortical;
- material de bucle, rang de longitud i mètode d'ajust;
- tipus d'empelt, diàmetre i longitud preparada;
- diàmetre, profunditat i integritat cortical del túnel o del sòcol;
- qualitat òssia i estat de revisió;
- broques, guies, sutures de pas i instruments de tensió compatibles;
- fixació prevista al costat oposat de la reconstrucció;
- formació del cirurgià i tècnica específica del procediment.
La documentació del dispositiu de la FDA per a un sistema de fixació cortical enumera la qualitat o la quantitat d'os cortical insuficients com a contraindicació potencial. Per tant, s'han de revisar les contraindicacions específiques del producte en lloc d'assumir que la fixació cortical és adequada per a cada pacient.
Sistemes de fixació cortical per a hospitals i distribuïdors
Els hospitals, distribuïdors i socis OEM/ODM haurien d'avaluar la cartera completa de fixació de lligaments, no només el botó de titani visible. XC Medics Els sistemes ortopèdics i de medicina esportiva inclouen múltiples categories de fixació per a ús professional.
El Les categories de plaques de titani i botons de fixació de lligaments s'han d'avaluar segons el número de catàleg, l'ús previst, el material, les especificacions del bucle i els instruments compatibles. Els equips de contractació haurien de sol·licitar la documentació actual per a la configuració i el mercat exactes.
| Punt de control d'adquisicions | Què verificar |
|---|---|
| Indicació | L'ús exacte de lligaments, tendons, articulacions i fixació indicat a l'etiquetatge actual del producte |
| Configuració del dispositiu | Dimensions del botó, tipus de bucle, rang de bucle, material de sutura i variants disponibles |
| Instrumentació | Broques compatibles, guies de túnel, mesuradors de profunditat, passadors i eines de tensió |
| Evidència mecànica | Proves de càrrega cíclica, desplaçament i fallada aplicables per a la configuració final del dispositiu |
| Documentació | Certificats, instruccions d'ús, traçabilitat, estat estèril i informació sobre la vida útil |
| Accés al mercat | Registre i reclamacions permeses per al país o regió de destinació |
Per a la contractació professional: sol·liciteu el catàleg actual de fixació de lligaments, les especificacions del dispositiu, la llista d'instruments compatibles i els documents reguladors específics del mercat abans de seleccionar un sistema de fixació cortical.
Preguntes freqüents sobre la fixació del botó cortical
Què és la fixació del botó cortical?
És un mètode de fixació suspensiva en què un botó es recolza contra l'os cortical i es connecta a través d'un bucle o construcció de sutura a un empelt de tendó, empelt de lligament o teixit tou reparat.
És el mateix un botó cortical que un cargol cortical?
No. Un botó cortical normalment funciona com a part d'una construcció suspensiva de botó i bucle. Un cargol cortical utilitza fils per enganxar l'os i pertany a una categoria de fixació diferent.
Quina diferència hi ha entre els botons de bucle fix i ajustable?
Un dispositiu de bucle fix té una longitud de bucle predeterminada. Un dispositiu de bucle ajustable permet canviar la longitud del bucle segons la seva tècnica específica de desplegament i tensió.
La fixació del botó cortical fa que un empelt de LCA es curi més ràpidament?
Proporciona una fixació mecànica mentre es desenvolupa la curació biològica, però no garanteix una incorporació més ràpida de l'empelt. La curació depèn de la reconstrucció completa, la biologia dels teixits, la preparació del túnel, l'estabilitat, la rehabilitació i els factors del pacient.
És millor un botó de bucle ajustable que un botó de bucle fix?
No universalment. Els estudis de laboratori han identificat diferències biomecàniques, mentre que els estudis clínics no han demostrat constantment una clara superioritat en l'estabilitat, les puntuacions del genoll o la fallada de l'empelt. La selecció ha de ser específica del procediment i del sistema.
Quines complicacions poden ocórrer?
Els possibles problemes inclouen la posició incorrecta, la interposició de teixits tous, la migració, l'allargament del bucle, l'eixamplament del túnel, la fallada de la fixació i les complicacions nervioses, vasculars, infeccions o rigidesa específiques del procediment.
Referències mèdiques i normatives
- Dispositius de suspensió cortical femoral de bucle ajustable per a la reconstrucció del LCA: una revisió sistemàtica.
- Reconstrucció integral del LCA amb fixació de botons corticals suspensius: revisió sistemàtica i metaanàlisi.
- Resultats clínics i complicacions de la reparació del bíceps distal del botó cortical: una revisió sistemàtica.
- Fixació de cargols versus fixació de botons de sutura per al procediment Latarjet: revisió sistemàtica i metaanàlisi.
- Documentació 510(k) de la FDA dels EUA: Ús previst i contraindicacions del sistema de fixació cortical.
