Спорттық медицина бойынша нұсқаулық | Кортикальды суспензияны бекіту
Кортикальды түймені бекіту - таңдалған байламдар мен сіңірлерді қалпына келтіру процедураларында қолданылатын суспензиялық бекіту әдісі. Түйме кортикальды сүйекке тіреледі және жоспарланған трансплантат немесе жұмсақ тін құрылымын сақтау үшін бекітілген немесе реттелетін тігіс ілмегімен жұмыс істейді. Құрылғы биологиялық сауығу дамыған кезде механикалық бекітуді қамтамасыз етеді, бірақ ол тезірек сауығуға, асқынуларды азайтуға немесе спортқа ертерек оралуға тәуелсіз кепілдік бермейді.
Кортикальды түймені бекіту дегеніміз не?
Кортикальды түймені бекіту, сондай-ақ кортикальды суспензияны бекіту деп аталады, сүйектің қатты сыртқы қыртысына қарсы орналасқан шағын түймені пайдаланады. Ілмек немесе тігіс конструкциясы түймені сіңір трансплантаты, байлам трансплантаты немесе жөнделген жұмсақ тінмен байланыстырады. Белгіленген орынға орналастырылғаннан кейін түйме тоқтатылған құрылым үшін кортикальды тірек нүктесін береді.
ACL реконструкциясында, мысалы, феморальды кортикальды түйме дайындалған феморальды ұяшықта немесе туннельде трансплантацияны қолдауы мүмкін. Басқа түйме жүйелері әртүрлі анатомиялық аймақтар мен процедураларға арналған. Бұл өнімдердің пішіні ұқсас болғандықтан ғана бір-бірін алмастыруға болмайды.
Кортикальды түйме құрылысының негізгі компоненттері
Кортикальды түйме және Кортикальды бұранда
Кортикальды түйме кәдімгі кортикальды сүйек бұрандасымен бірдей емес. Стандартты кортикальды бұранда сүйекті біріктіру үшін жіптерді пайдаланады және әдетте сынықты бекітумен немесе пластина конструкцияларымен байланысты. Кортикальды түйме әдетте түйме және ілмек немесе түйме және тігіс конструкциясы арқылы суспензияны бекітуді қамтамасыз етеді.
Өнімдерді шатастырмаңыз: 2,7, 3,5 немесе 4,5 мм кортикальды сүйек бұрандасы, егер нақты рұқсат етілген жүйе мен хирургиялық әдіс оны арнайы қамтымаса, ACL кортикальды түймені әдеттегі бекітудің қажетті құрамдас бөлігі ретінде сипатталмауы керек.
Бекітілген цикл және реттелетін циклдік кортикальды түймелер
Байланыстарды қалпына келтіруде қолданылатын феморальды кортикальды суспензия құрылғылары көбінесе бекітілген немесе реттелетін ілмектер жүйесі ретінде талқыланады. Айырмашылық трансплантат дайындауға, туннельді немесе розеткаларды жоспарлауға, орналастыруға және кернеу жұмыс процесіне әсер етеді.
Циклдің алдын ала белгіленген ұзындығы бар. Туннель тереңдігі, егу ұзындығы және түйме өтуі осы бекітілген өлшемнің айналасында жоспарлануы керек.
Циклдің ұзындығын арнайы жүйенің шегі мен техникасы шегінде процедура кезінде реттеуге болады, бұл түймені орналастырғаннан кейін трансплантаттың кеңейтілуіне немесе тартылуына мүмкіндік береді.
Қандай зертханалық сынақ шаралары
Биомеханикалық бағалау циклдік орын ауыстыруды, ілмектердің ұзаруын, қаттылықты, шығымдылық жүктемесін және жүктемені сәтсіздікке дейін хабарлауы мүмкін. Бұл сынақтар анықталған зертханалық хаттама бойынша құрылғы әрекетін сипаттауға көмектеседі, бірақ нәтижелер сынақ қондырғысына, үлгіге, жүктеу бағытына, алдын ала жүктеуге, циклдік протоколға және соңғы нүктеге байланысты.
Бір зертханалық зерттеудегі жоғары жүктемеден бұзылуға дейінгі мән сіңірден сүйекке жылдам жазылуын немесе клиникалық сәтсіздіктің төмен деңгейін дәлелдемейді. Зертханалық нәтижелер клиникалық дәлелдермен және толық хирургиялық құрылыммен қатар қарастырылуы керек.
Клиникалық дәлелдемелер нені көрсетеді
Реттелетін ілмекті феморальды кортикальды суспензия құрылғыларына жүйелі шолу зертханалық және клиникалық нәтижелер арасындағы айырмашылықты тапты: бірнеше зертханалық зерттеулер циклдік жүктеме кезінде ілмектердің ұзаруы туралы хабарлады, ал қарастырылған клиникалық зерттеулер реттелетін және бекітілген ілмек топтары арасындағы тұрақтылық, тізе ұпайлары немесе трансплантаттың бұзылуы арасындағы айқын айырмашылықтарды көрсетпеді. Авторлар сенімдірек рандомизацияланған клиникалық зерттеулерге шақырды.
Тиісінше, бірде-бір цикл санатын әмбебап жоғары деп сипаттауға болмайды. Таңдау кезінде трансплантация жоспары, туннель стратегиясы, құрылғы нұсқаулары, хирургтың таныстығы және тиісті клиникалық дәлелдер ескерілуі керек.
Кортикальды түймелерді бекітудің жалпы хирургиялық қолданбалары
Кортикальды түймелердің конструкциялары бірнеше ортопедиялық процедураларда қолданылады, бірақ көрсеткіш құрылғының нақты таңбалануына байланысты. Бір процедура үшін тазартылған немесе тіркелген түймені әрбір сіңір, байлам немесе буын үшін рұқсат етілген деп санамау керек.
ACL және PCL реконструкциясы
Кортикальды суспензияны бекіту әдетте таңдалған ACL реконструкция әдістерінің феморальды жағында қолданылады және сонымен қатар таңдалған PCL немесе толық ішкі құрылымдарға қосылуы мүмкін. Түйме трансплантат дайындалған туннельді немесе ұяшықты алып жатқанда ілмек арқылы трансплантатқа қолдау көрсетеді.
Клиникалық нәтиже түймеден көп нәрсеге байланысты. Туннельдің орналасуы, трансплантаттың түрі және дайындалуы, екі жағынан бекіту, созылу, байланысты жарақаттар, оңалту және емделуші факторларының барлығы ықпал етеді. Оқырмандар кеңірек рөлін қарастыра алады ACL сақтық көшірмелерін бекіту жүйелері және тиісті нұсқаулықты түсіндіреді сақтық көшірме бекіту ACL қайта құруды қалай қолдайды.
Дистальды бицепс сіңірлерін жөндеу
Дистальды бицепс сіңірін радиусқа бекіту үшін процедураға тән кортикальды түйме жүйелерін қолдануға болады. Бұл операцияның дәлелдерін тікелей ACL реконструкциясына беруге болмайды, себебі анатомия, жүктеме, хирургиялық әсер ету және асқыну профилі әртүрлі.
Жарияланған шолулар жалпы қолайлы функционалдық нәтижелер туралы хабарлайды, сонымен қатар жүйке жарақатын, түймелердің дұрыс орналасуын немесе ажыратылуын, гетеротопты сүйектенуді, қайталануды және жараның асқынуларын сипаттайды. Бұл қауіптер бицепстің дистальды белгілері талқыланған сайын көрінуі керек.
Аяқ синдесмозы және басқа жұмсақ тіндерді бекіту
Таңдалған тігіс-түйме жүйелері синдесмозды тұрақтандыру немесе жұмсақ тіндерді бекітудің басқа процедуралары үшін белгіленуі мүмкін. Бұл конструкциялар жиі жоғары берік тігіспен қосылған екі түймені пайдаланады, бірақ олардың хирургиялық мақсаты мен механикасы феморальды ACL суспензиясынан ерекшеленеді.
Басқа процедураға тән қолданбалар иықтағы, шынтақтағы, табандағы немесе тобықтағы таңдалған байламдарды немесе сіңірлерді қалпына келтіруді қамтуы мүмкін. Қолданылатын көрсеткіштер, қарсы көрсетілімдер және құралдар нақты өнім мен тағайындалған нарық үшін тексерілуі керек.
Latarjet және басқа мамандандырылған техникалар
Сондай-ақ, Latarjet процедурасында коракоидтық трансплантацияны бекіту үшін тігіспен түймені бекіту зерттелді. Салыстырмалы дәлелдер әмбебап артықшылықты емес, айырбастарды көрсетеді: бұрандалы бекіту кейбір біріктірілген талдауларда қайталанатын тұрақсыздықты көрсетуі мүмкін, ал түймені бекіту аппараттық құралға қатысты қайталануларды азырақ көрсетуі мүмкін. Жалпы асқынулар мен басқа нәтижелер бір-бірінен анық айырмашылығы болмауы мүмкін.
Осы себепті, Latarjet деректері кортикальды түймелердің әрқашан қауіпсіз, тұрақтырақ немесе байланысты емес процедураларды емдеу үшін жақсырақ екенін дәлелдеуге болмайды.
Кортикальды түймелер сіңірден сүйекке емдеуді қалай қолдайды
Кортикальды түйме биологиялық сауығу дамыған кезде трансплантаттың немесе сіңірдің жоспарланған орнын сақтауға арналған механикалық бекітуді қамтамасыз етеді. Ол өздігінен емдеуді тудырмайды. Сіңір-сүйек интеграциясына трансплантаттың жанасуы, интерфейстегі қозғалыс, сүйек пен тіндердің сапасы, туннельді дайындау, конструкцияның тұрақтылығы, реабилитация және пациенттің биологиясы әсер етеді.
Механика мен биология әртүрлі: күшті бастапқы бекіту маңызды инженерлік мақсат болып табылады, бірақ ол трансплантаттың қосылуына, ауырсынуды басуға, буын тұрақтылығына, спортқа оралуға немесе ревизиялық хирургиядан құтылуға кепілдік бермейді.
Жалпы хирургиялық жұмыс процесі
Хирургиялық жұмыс процесі процедура мен жүйеге байланысты өзгереді. Төменде хирургиялық әдіс немесе емделуші нұсқаулығы емес, кортикальды суспензиялы трансплантаттың бекітілуінің жоғары деңгейдегі түсіндірмесі берілген.
Түйменің дұрыс емес орналасуы немесе түйме мен қыртыстың арасындағы жұмсақ тіндердің орналасуы бекітуді бұзуы мүмкін. Операция кезіндегі визуализация, бейнелеу немесе растаудың басқа әдістері техникаға байланысты. Түйме тек тактильді кері байланыс негізінде дұрыс орналастырылған деп есептелмеу керек.
Кортикальды түйме және басқа бекіту әдістері
Бекіту салыстырулары бірдей процедураны, трансплантацияны, анатомиялық орынды және нәтижені қамтыған кезде ғана мағыналы болады. Феморальды ACL кортикальды түймені дистальды бицепс тігісінің якорьімен немесе Latarjet бұрандасымен салыстыру және нәтижені әмбебап рейтинг ретінде ұсыну жаңылыс.
| Бекіту категориясы | Жалпы механизм | Процедураға қатысты ойлар |
|---|---|---|
| Кортикальды түйме | Трансплантат немесе жұмсақ тінді кортикальды сүйек қолдайтын түймеден іліп қояды | Түймелердің орналасуы, ілмектердің әрекеті, кортикальды тұтастық, туннель геометриясы және жұмсақ тіндердің интерпозициясы |
| Интерференциялық бұранда | Трансплантатты туннель ішінде қысу арқылы саңылауларды бекітуді қамтамасыз етеді | Бұранданың материалы мен өлшемі, трансплантаттың зақымдалуы, туннельге сәйкестігі, сүйек сапасы және алып тастау немесе қайта қарау мәселелері |
| Тігіс якорь | Жұмсақ тіндерді анкерлі және тігісті құрылым арқылы сүйекпен байланыстырады | Анкерлік материал, кірістіру бұрышы, сүйек сапасы, түйінсіз немесе түйінді дизайн және тіндердің үлгісі |
| Қапсырма немесе резервтік бекіту | Имплант дизайнына сәйкес қосымша немесе беттік бекітуді қамтамасыз етеді | Жергілікті анатомия, трансплантаттың орналасуы, көрнектілігі, бекіту реттілігі және оның бастапқы немесе резервтік бекіту |
ACL реконструкциясындағы кортикальды түйме және кедергі бұрандасы
Бұл әдістер трансплантацияны әртүрлі тәсілдермен бекітеді және бір реконструкцияның әртүрлі жақтарында қолданылуы мүмкін. Кортикальды түйме суспензияны бекітуді қамтамасыз етеді, ал интерференциялық бұранда туннель саңылауының жанында бекітуді қамтамасыз етеді. Клиникалық салыстыру оқшауланған имплантқа емес, бүкіл ACL техникасына байланысты.
Кортикальды түйме және сіңірді жөндеудегі тігіс якоры
Биомеханикалық зерттеулер жүктемені сәтсіздікке немесе орын ауыстыруға салыстыра алады, бірақ клиникалық таңдау сонымен қатар хирургиялық әсерге, анатомиялық ізге, сүйек қорына, жақын маңдағы нервтердің қаупіне, қалпына келтіруге және қол жетімді құрылғы көрсеткішіне байланысты. XC Medico топтары бөлек тігіс анкерлік жүйелері, өйткені якорь кортикальды түйменің басқа атауы емес.
Негізгі және сақтық көшірмелерді бекіту
Кортикальды түйме бір процедурада негізгі суспензияны бекіту болуы мүмкін, ал басқасында степлер, бұранда немесе басқа имплант резервтік бекіту ретінде қызмет етуі мүмкін. The байламдарды бекіту штапель жүйесі, сондықтан кортикальды түйме құрамдас бөлігінен гөрі ерекше өнім санаты болып табылады.
Тәуекелдер және техникалық шектеулер
Кортикальды түймелердің ешбір жүйесі қауіптен бос емес. Сәйкес асқынулар анатомияға және процедураға байланысты, бірақ келесі мәселелер қарастырылуы мүмкін:
- Түйменің дұрыс орналаспауы: имплант жоспарланған кортикальды бетке қарсы тұрмауы мүмкін.
- Жұмсақ тіндердің интерпозициясы: тіндер түйме мен сүйектің арасында қалуы мүмкін.
- Тасымалдау немесе ажырату: түйменің жоспарланған орнын жоғалту құрылымды бұзуы мүмкін.
- Ілмекті ұзарту немесе трансплантаттың қозғалысы: циклдік жүктеме кезінде орын ауыстыру бекіту ортасына әсер етуі мүмкін.
- Туннельді кеңейту: туннель өзгерістері көп факторлы және трансплантаттың қозғалысына, биологиясына және техникасына байланысты болуы мүмкін.
- Кортикальды ымыра: туннельдің жеткіліксіз шығуы, кортикальды жарылу немесе сүйек сапасының нашарлығы тірекке әсер етуі мүмкін.
- Нейроваскулярлық жарақат: қауіп хирургиялық тәсілге, бұрғылау бағытына, анатомияға және процедураға байланысты.
- Инфекция, қаттылық немесе тіндердің бұзылуы: жалпы және процедураға тән хирургиялық асқынулар мүмкін болып қалады.
Дәлелдер процедураға тән болуы керек: дистальды бицепсті жөндеуден болатын асқыну жиілігі ACL асқыну жиілігі ретінде ұсынылмауы керек және Latarjet рецидиві немесе қайта операция деректері тізе немесе шынтақ буынының сіңірден сүйекке жазылуын болжау үшін пайдаланылмауы керек.
Хирургтер кортикальды түймені қалай таңдайды?
Таңдау күш туралы маркетингтік шағымға емес, толық қайта құру жоспарына негізделген. Маңызды ойларға мыналар жатады:
- уәкілетті анатомиялық көрсеткіш және межелі-нарықты тіркеу;
- тұрақты немесе реттелетін циклды жұмыс процесі;
- түйме өлшемдері және кортикальды із;
- ілмек материалы, ұзындық диапазоны және реттеу әдісі;
- егу түрі, диаметрі және дайындалған ұзындығы;
- туннель немесе розетка диаметрі, тереңдігі және кортикальды тұтастығы;
- сүйек сапасы және ревизия күйі;
- үйлесімді бұрғылар, бағыттағыштар, өткізгіш тігістер және кергіш аспаптар;
- қайта құрудың қарама-қарсы жағында жоспарланған бекіту;
- хирургты оқыту және процедураға арнайы техника.
Кортикальды бекіту жүйесіне арналған FDA құрылғысының құжаттамасы әлеуетті қарсы көрсетілім ретінде кортикальды сүйек сапасының немесе санының жеткіліксіздігін көрсетеді. Сондықтан кортикальды бекіту әрбір емделушіге сәйкес келеді деп есептемей, өнімге тән қарсы көрсеткіштерді қайта қарау керек.
Ауруханалар мен дистрибьюторларға арналған кортикальды бекіту жүйелері
Ауруханалар, дистрибьюторлар және OEM/ODM серіктестері тек көрінетін титан түймені ғана емес, байламдарды бекітудің толық портфолиосын бағалауы керек. XC Medico ортопедиялық және спорттық медицина жүйелері кәсіби пайдалануға арналған бірнеше бекіту санаттарын қамтиды.
The байламдарды бекіту титан пластина және түйме санаттары каталог нөмірі, пайдалану мақсаты, материал, ілмек сипаттамасы және үйлесімді құралдар бойынша бағалануы керек. Сатып алу топтары нақты конфигурация мен нарық үшін ағымдағы құжаттаманы сұрауы керек.
| Сатып алуды тексеру пункті | Нені тексеру керек |
|---|---|
| Көрсеткіш | Ағымдағы өнімнің таңбалауында көрсетілген байлам, сіңір, буын және бекітудің дәл қолданылуы |
| Құрылғы конфигурациясы | Түйме өлшемдері, ілмек түрі, ілмек ауқымы, тігіс материалы және қолжетімді нұсқалар |
| Аспаптар | Үйлесімді бұрғылар, туннель бағыттағыштары, тереңдік өлшегіштер, өтушілер және тарту құралдары |
| Механикалық дәлелдемелер | Құрылғының соңғы конфигурациясы үшін қолданылатын циклдік жүктеме, орын ауыстыру және ақаулық сынағы |
| Құжаттама | Сертификаттар, пайдалану нұсқаулары, бақылау мүмкіндігі, стерильді күйі және жарамдылық мерзімі туралы ақпарат |
| Нарыққа қол жеткізу | Тағайындалған ел немесе аймақ үшін тіркеу және рұқсат етілген шағымдар |
Кәсіби сатып алу үшін: кортикальды бекіту жүйесін таңдау алдында байламдарды бекітудің ағымдағы каталогын, құрылғының техникалық сипаттамаларын, үйлесімді құралдар тізімін және нарыққа тән нормативтік құжаттарды сұраңыз.
Кортикальды түймені бекіту туралы жиі қойылатын сұрақтар
Кортикальды түймені бекіту дегеніміз не?
Бұл суспензиялық бекіту әдісі, онда түйме кортикальды сүйекке тіреледі және ілмек немесе тігіс конструкциясы арқылы сіңір трансплантаты, байлам трансплантаты немесе жөнделген жұмсақ тінге қосылады.
Кортикальды түйме кортикальды бұрандамен бірдей ме?
Жоқ. Кортикальды түйме әдетте суспензиялы түйме және цикл құрылымының бөлігі ретінде жұмыс істейді. Кортикальды бұранда сүйекті қосу үшін жіптерді пайдаланады және басқа бекіту санатына жатады.
Тұрақты және реттелетін цикл түймелерінің айырмашылығы неде?
Бекітілген контурлы құрылғыда алдын ала белгіленген цикл ұзындығы болады. Реттелетін ілмек құрылғысы ілмек ұзындығын оның нақты орналастыру және керу техникасына сәйкес өзгертуге мүмкіндік береді.
Кортикальды түймені бекіту ACL трансплантаты тезірек емделеді ме?
Ол биологиялық сауығу дамып жатқанда механикалық бекітуді қамтамасыз етеді, бірақ ол трансплантаттың тезірек қосылуына кепілдік бермейді. Емдеу толық реконструкцияға, тіндердің биологиясына, туннельді дайындауға, тұрақтылыққа, қалпына келтіруге және пациент факторларына байланысты.
Реттелетін циклды түйме бекітілген циклды түймеден жақсы ма?
Әмбебап емес. Зертханалық зерттеулер биомеханикалық айырмашылықтарды анықтады, ал клиникалық зерттеулер тұрақтылық, тізе ұпайлары немесе трансплантаттың сәтсіздігі бойынша айқын артықшылықты дәйекті түрде көрсетпеді. Таңдау процедураға және жүйеге қатысты болуы керек.
Қандай асқынулар болуы мүмкін?
Ықтимал мәселелерге дұрыс орналаспау, жұмсақ тіндердің араласуы, миграциясы, ілмектердің ұзаруы, туннельдің кеңеюі, бекітудің сәтсіздігі және процедураға тән жүйке, қан тамырлары, инфекция немесе қаттылық асқынулары жатады.
Медициналық және нормативтік анықтамалар
- ACL қалпына келтіруге арналған реттелетін ілмекті феморальды кортикальды суспензия құрылғылары: жүйелі шолу.
- Кортикальды түймені суспензиямен бекіту арқылы толық ішкі ACL реконструкциясы: жүйелі шолу және мета-талдау.
- Кортикальды түйме дистальды бицепсті жөндеудің клиникалық нәтижелері мен асқынулары: жүйелі шолу.
- Latarjet процедурасы үшін бұранданы бекіту және тігісті түймені бекіту: жүйелі шолу және мета-талдау.
- АҚШ FDA 510(k) Құжаттама: Кортикальды бекіту жүйесі Мақсатты пайдалану және қарсы көрсеткіштер.
