Guía de medicina deportiva | Fijación suspensoria cortical
La fijación con botón cortical es un método de fijación suspensorio que se utiliza en procedimientos de reconstrucción de ligamentos y tendones seleccionados. Un botón se apoya contra el hueso cortical y funciona con un bucle de sutura fijo o ajustable para mantener el injerto o la construcción de tejido blando planificado. El dispositivo proporciona fijación mecánica mientras se desarrolla la curación biológica, pero no garantiza de forma independiente una curación más rápida, menos complicaciones o un regreso más temprano al deporte.
¿Qué es la fijación del botón cortical?
La fijación con botón cortical, también llamada fijación suspensiva cortical, utiliza un pequeño botón colocado contra la dura corteza externa del hueso. Una construcción de bucle o sutura conecta el botón a un injerto de tendón, injerto de ligamento o tejido blando reparado. Una vez desplegado en la posición prevista, el botón proporciona un punto de apoyo cortical para la construcción suspendida.
En la reconstrucción del LCA, por ejemplo, un botón cortical femoral puede soportar un injerto dentro de un túnel o alvéolo femoral preparado. Otros sistemas de botones están diseñados para diferentes regiones anatómicas y procedimientos. Estos productos no son intercambiables simplemente porque comparten una forma similar.
Componentes principales de una construcción de botón cortical
Botón cortical versus tornillo cortical
No es lo mismo un botón cortical que un tornillo de hueso cortical convencional. Un tornillo cortical estándar utiliza roscas para enganchar el hueso y comúnmente se asocia con fijación de fracturas o construcciones con placas. Un botón cortical generalmente proporciona una fijación suspensiva a través de una construcción de botón y bucle o de botón y sutura.
No confunda los productos: un tornillo de hueso cortical de 2,7, 3,5 o 4,5 mm no debe describirse como un componente requerido de la fijación rutinaria del botón cortical del LCA a menos que el sistema exacto autorizado y la técnica quirúrgica lo incluyan específicamente.
Botones corticales de bucle fijo versus de bucle ajustable
Los dispositivos de suspensión cortical femoral utilizados en la reconstrucción de ligamentos a menudo se consideran sistemas de bucle fijo o ajustable. La distinción afecta la preparación del injerto, la planificación del túnel o alvéolo, el despliegue y el flujo de trabajo de tensado.
El bucle tiene una longitud predeterminada. La profundidad del túnel, la longitud del injerto y el paso del botón deben planificarse en torno a esa dimensión fija.
La longitud del bucle se puede ajustar durante el procedimiento dentro de los límites y la técnica del sistema específico, lo que permite avanzar o tensar el injerto después de desplegar el botón.
Qué medidas de las pruebas de laboratorio
La evaluación biomecánica puede informar el desplazamiento cíclico, el alargamiento del bucle, la rigidez, la carga de fluencia y la carga hasta el fallo. Estas pruebas ayudan a caracterizar el comportamiento del dispositivo según un protocolo de laboratorio definido, pero los resultados dependen del dispositivo de prueba, la muestra, la dirección de carga, la precarga, el protocolo de ciclado y el punto final.
Un valor más alto de carga hasta el fallo en un estudio de laboratorio no demuestra una curación más rápida del tendón al hueso ni una tasa de fracaso clínico más baja. Los resultados de laboratorio deben considerarse junto con la evidencia clínica y el constructo quirúrgico completo.
Lo que muestra la evidencia clínica
Una revisión sistemática de los dispositivos de suspensión cortical femoral con asa ajustable encontró una diferencia entre los hallazgos clínicos y de laboratorio: varios estudios de laboratorio informaron sobre el alargamiento del asa bajo carga cíclica, mientras que los estudios clínicos revisados no demostraron diferencias claras entre los grupos de asa ajustable y fija en cuanto a estabilidad, puntajes de rodilla o falla del injerto. Los autores pidieron ensayos clínicos aleatorios más sólidos.
En consecuencia, ninguna categoría de bucle debe describirse como universalmente superior. La selección debe tener en cuenta el plan del injerto, la estrategia del túnel, las instrucciones del dispositivo, la familiaridad del cirujano y la evidencia clínica relevante.
Aplicaciones quirúrgicas comunes de la fijación del botón cortical
Los diseños de botones corticales se utilizan en varios procedimientos ortopédicos, pero la indicación depende del etiquetado exacto del dispositivo. No se debe suponer que un botón autorizado o registrado para un procedimiento esté autorizado para todos los tendones, ligamentos o articulaciones.
Reconstrucción del LCA y del LCP
La fijación suspensiva cortical se utiliza habitualmente en el lado femoral de técnicas seleccionadas de reconstrucción del LCA y también puede incorporarse en el LCP seleccionado o en construcciones totalmente internas. El botón sostiene el injerto a través de un bucle mientras el injerto ocupa el túnel o encaje preparado.
El resultado clínico depende de algo más que el botón. Contribuyen la posición del túnel, el tipo y preparación del injerto, la fijación en ambos lados, el tensado, las lesiones asociadas, la rehabilitación y los factores del paciente. Los lectores pueden revisar el papel más amplio de Sistemas de fijación de respaldo ACL y la guía relacionada que explica cómo la fijación de respaldo apoya la reconstrucción del LCA.
Reparación del tendón distal del bíceps
Se pueden utilizar sistemas de botones corticales específicos del procedimiento para asegurar un tendón distal del bíceps al radio. La evidencia de esta operación no se puede transferir directamente a la reconstrucción del LCA porque la anatomía, la carga, la exposición quirúrgica y el perfil de complicaciones son diferentes.
Las revisiones publicadas informan resultados funcionales generalmente favorables, pero también describen lesión nerviosa, mala posición o desacoplamiento de los botones, osificación heterotópica, rerupción y complicaciones de la herida. Estos riesgos deben permanecer visibles siempre que se discuta la evidencia del bíceps distal.
Sindesmosis del tobillo y otras fijaciones de tejidos blandos
Los sistemas de botones de sutura seleccionados pueden etiquetarse para la estabilización de la sindesmosis u otros procedimientos de fijación de tejidos blandos. Estas construcciones suelen utilizar dos botones conectados mediante sutura de alta resistencia, pero su objetivo quirúrgico y su mecánica difieren de la suspensión del LCA femoral.
Otras aplicaciones específicas del procedimiento pueden incluir reconstrucciones de ligamentos o tendones seleccionados en el hombro, codo, pie o tobillo. Se deben verificar las indicaciones, contraindicaciones e instrumentos aplicables para el producto exacto y el mercado de destino.
Latarjet y otras técnicas especializadas
La fijación con botón de sutura también se ha investigado para la fijación del injerto coracoides en el procedimiento Latarjet. La evidencia comparativa indica compensaciones en lugar de una superioridad universal: la fijación con tornillos puede mostrar una menor inestabilidad recurrente en algunos análisis agrupados, mientras que la fijación con botones puede mostrar menos reoperaciones relacionadas con el hardware. Las complicaciones totales y otros resultados pueden no diferir claramente.
Por esa razón, los datos de Latarjet no deben utilizarse como prueba de que los botones corticales siempre son más seguros, más estables o mejores para la curación en procedimientos no relacionados.
Cómo los botones corticales apoyan la curación del tendón al hueso
Un botón cortical proporciona una fijación mecánica destinada a mantener la posición planificada de un injerto o tendón mientras se desarrolla la curación biológica. No crea curación por sí solo. La integración tendón-hueso está influenciada por el contacto del injerto, el movimiento en la interfaz, la calidad del hueso y el tejido, la preparación del túnel, la estabilidad de la construcción, la rehabilitación y la biología del paciente.
La mecánica y la biología son diferentes: una fijación inicial fuerte es un objetivo de ingeniería importante, pero no garantiza la incorporación del injerto, el alivio del dolor, la estabilidad de la articulación, el regreso al deporte o la ausencia de una cirugía de revisión.
Flujo de trabajo quirúrgico general
El flujo de trabajo quirúrgico varía según el procedimiento y el sistema. La siguiente es una explicación de alto nivel de la fijación del injerto suspensorio cortical, no una técnica quirúrgica ni instrucción al paciente.
La posición incorrecta del botón o la interposición de tejidos blandos entre el botón y la corteza pueden comprometer la fijación. La visualización intraoperatoria, las imágenes u otros métodos de confirmación dependen de la técnica. No se debe asumir que el botón se ha desplegado correctamente basándose únicamente en la respuesta táctil.
Botón cortical frente a otros métodos de fijación
Las comparaciones de fijaciones son significativas sólo cuando involucran el mismo procedimiento, injerto, sitio anatómico y resultado. Es engañoso comparar un botón cortical del LCA femoral con un anclaje de sutura distal del bíceps o un tornillo Latarjet y presentar el resultado como una clasificación universal.
| Categoría de fijación | Mecanismo general | Consideraciones específicas del procedimiento |
|---|---|---|
| botón cortical | Suspende el injerto o tejido blando de un botón sostenido por hueso cortical | Asentamiento de botones, comportamiento de bucles, integridad cortical, geometría del túnel e interposición de tejidos blandos |
| tornillo de interferencia | Proporciona fijación de la apertura comprimiendo un injerto dentro de un túnel. | Material y tamaño del tornillo, daño del injerto, ajuste del túnel, calidad del hueso y consideraciones de extracción o revisión |
| Ancla de sutura | Conecta el tejido blando al hueso a través de una construcción de anclaje y sutura | Material de anclaje, ángulo de inserción, calidad del hueso, diseño anudado o sin nudos y patrón de tejido |
| Fijación con grapas o respaldo | Proporciona fijación suplementaria o superficial según el diseño del implante. | Anatomía local, posición del injerto, prominencia, secuencia de fijación y si es fijación primaria o de respaldo. |
Botón cortical versus tornillo de interferencia en la reconstrucción del LCA
Estos métodos fijan un injerto de diferentes maneras y pueden usarse en diferentes lados de la misma reconstrucción. Un botón cortical proporciona una fijación suspensiva, mientras que un tornillo de interferencia proporciona una fijación cerca de la apertura del túnel. Las comparaciones clínicas dependen de toda la técnica del LCA y no del implante aislado.
Botón cortical versus anclaje de sutura en la reparación del tendón
Los estudios biomecánicos pueden comparar la carga con el fallo o el desplazamiento, pero la selección clínica también depende de la exposición quirúrgica, la huella anatómica, la reserva ósea, el riesgo para los nervios cercanos, la rehabilitación y la indicación del dispositivo disponible. Se separan los grupos de XC Medico sistemas de anclaje de sutura porque un anclaje no es simplemente otro nombre para un botón cortical.
Fijación primaria versus de respaldo
Un botón cortical puede ser la fijación suspensoria primaria en un procedimiento, mientras que una grapa, un tornillo u otro implante puede servir como fijación de respaldo en otro. El El sistema de grapas para fijación de ligamentos es, por lo tanto, una categoría de producto distinta y no un componente de botón cortical.
Riesgos y limitaciones técnicas
Ningún sistema de botones corticales está libre de riesgos. Las complicaciones relevantes dependen de la anatomía y el procedimiento, pero es posible que sea necesario considerar las siguientes cuestiones:
- Mal posición del botón: es posible que el implante no se asiente contra la superficie cortical prevista.
- Interposición de tejidos blandos: el tejido puede quedar atrapado entre el botón y el hueso.
- Migración o desconexión: la pérdida de la posición prevista del botón puede comprometer la construcción.
- Alargamiento del asa o movimiento del injerto: el desplazamiento bajo carga cíclica puede afectar el entorno de fijación.
- Ensanchamiento del túnel: los cambios del túnel son multifactoriales y pueden estar asociados con el movimiento, la biología y la técnica del injerto.
- Compromiso cortical: una salida inadecuada del túnel, un reventón cortical o una mala calidad ósea pueden afectar el soporte.
- Lesión neurovascular: el riesgo depende del abordaje quirúrgico, dirección de perforación, anatomía y procedimiento.
- Infección, rigidez o insuficiencia tisular: siguen siendo posibles complicaciones quirúrgicas generales y específicas del procedimiento.
La evidencia debe seguir siendo específica del procedimiento: las tasas de complicaciones de la reparación distal del bíceps no deben presentarse como tasas de complicaciones del LCA, y los datos de recurrencia o reoperación de Latarjet no deben usarse para predecir la curación del tendón al hueso en la rodilla o el codo.
¿Cómo seleccionan los cirujanos un botón cortical?
La selección se basa en el plan de reconstrucción completo y no en una afirmación comercial sobre su resistencia. Las consideraciones importantes incluyen:
- indicación anatómica autorizada y registro en el mercado de destino;
- flujo de trabajo de bucle fijo o ajustable;
- dimensiones del botón y huella cortical;
- material del bucle, rango de longitud y método de ajuste;
- tipo de injerto, diámetro y longitud preparada;
- diámetro, profundidad e integridad cortical del túnel o alvéolo;
- calidad ósea y estado de revisión;
- taladros, guías, suturas pasantes e instrumentos tensores compatibles;
- fijación prevista en el lado opuesto de la reconstrucción;
- formación del cirujano y técnica específica del procedimiento.
La documentación del dispositivo de la FDA para un sistema de fijación cortical enumera una calidad o cantidad insuficiente de hueso cortical como una posible contraindicación. Por lo tanto, se deben revisar las contraindicaciones específicas del producto en lugar de asumir que la fijación cortical es adecuada para cada paciente.
Sistemas de Fijación Cortical para Hospitales y Distribuidores
Los hospitales, distribuidores y socios OEM/ODM deben evaluar la cartera completa de fijación de ligamentos, no solo el botón de titanio visible. XC Medico Los sistemas de ortopedia y medicina deportiva incluyen múltiples categorías de fijación para uso profesional.
El Las categorías de botones y placas de titanio para fijación de ligamentos deben evaluarse según el número de catálogo, el uso previsto, el material, las especificaciones del bucle y los instrumentos compatibles. Los equipos de adquisiciones deben solicitar documentación actualizada para la configuración y el mercado exactos.
| Punto de control de adquisiciones | Qué verificar |
|---|---|
| Indicación | Uso exacto de ligamentos, tendones, articulaciones y fijaciones indicado en el etiquetado actual del producto. |
| Configuración del dispositivo | Dimensiones del botón, tipo de bucle, rango de bucle, material de sutura y variantes disponibles |
| Instrumentación | Brocas, guías de túneles, medidores de profundidad, pasadores y herramientas tensoras compatibles |
| evidencia mecánica | Pruebas cíclicas de carga, desplazamiento y falla aplicables para la configuración final del dispositivo |
| Documentación | Certificados, instrucciones de uso, trazabilidad, estado de esterilidad e información sobre la vida útil |
| Acceso al mercado | Registro y reclamaciones permitidas para el país o región de destino. |
Para adquisiciones profesionales: solicite el catálogo actual de fijación de ligamentos, las especificaciones del dispositivo, la lista de instrumentos compatibles y los documentos reglamentarios específicos del mercado antes de seleccionar un sistema de fijación cortical.
Preguntas frecuentes sobre la fijación del botón cortical
¿Qué es la fijación del botón cortical?
Es un método de fijación suspensorio en el que un botón descansa contra el hueso cortical y se conecta a través de un bucle o sutura a un injerto de tendón, injerto de ligamento o tejido blando reparado.
¿Es lo mismo un botón cortical que un tornillo cortical?
No. Un botón cortical generalmente funciona como parte de una construcción suspensiva de botón y bucle. Un tornillo cortical utiliza roscas para enganchar el hueso y pertenece a una categoría de fijación diferente.
¿Cuál es la diferencia entre botones de bucle fijo y de bucle ajustable?
Un dispositivo de bucle fijo tiene una longitud de bucle predeterminada. Un dispositivo de bucle ajustable permite cambiar la longitud del bucle según su técnica específica de despliegue y tensión.
¿La fijación del botón cortical hace que un injerto de LCA sane más rápido?
Proporciona fijación mecánica mientras se desarrolla la curación biológica, pero no garantiza una incorporación más rápida del injerto. La curación depende de la reconstrucción completa, la biología del tejido, la preparación del túnel, la estabilidad, la rehabilitación y los factores del paciente.
¿Es mejor un botón de bucle ajustable que un botón de bucle fijo?
No universalmente. Los estudios de laboratorio han identificado diferencias biomecánicas, mientras que los estudios clínicos no han demostrado consistentemente una superioridad clara en la estabilidad, las puntuaciones de la rodilla o el fracaso del injerto. La selección debe ser específica del procedimiento y del sistema.
¿Qué complicaciones pueden ocurrir?
Los posibles problemas incluyen mala posición, interposición de tejidos blandos, migración, elongación del asa, ensanchamiento del túnel, falla de fijación y complicaciones nerviosas, vasculares, de infección o de rigidez específicas del procedimiento.
Referencias médicas y regulatorias
- Dispositivos de suspensión cortical femoral con asa ajustable para la reconstrucción del LCA: una revisión sistemática.
- Reconstrucción integral del LCA con fijación de botón cortical suspensorio: revisión sistemática y metanálisis.
- Resultados clínicos y complicaciones de la reparación del bíceps distal con botón cortical: una revisión sistemática.
- Fijación con tornillos versus fijación con botones de sutura para el procedimiento Latarjet: revisión sistemática y metanálisis.
- Documentación 510(k) de la FDA de EE. UU.: Uso previsto y contraindicaciones del sistema de fijación cortical.
