Please Choose Your Language
Ets aquí: a casa » XC Medico Manufacturing Center » Control de qualitat
Mesura de precisió
 

sense compromís de qualitat Control

Inspeccions en cada fase de processament. No deixem res a l'atzar quan es tracta de la seguretat del pacient i l'èxit quirúrgic.

ISO 13485
Marca CE
Registrat per la FDA
Acreditat CNAS
El nostre Compromís

zero defectes
Tolerància

Per als nostres distribuïdors globals: l'associació amb XC Medico significa zero ansietat per la retirada de productes o fallades clíniques . Actualment, els fabricants de dispositius mèdics qualificats i que compleixin la llei han d'utilitzar un sistema que compleixi la norma ISO 13485. Superem aquests estàndards amb orgull.

Des de l'entrada de matèries primeres fins a la logística de sortida, el nostre règim d'inspecció en diverses etapes garanteix que cada implant funcioni perfectament in vivo.

ISO 13485
Gestió de la qualitat
Sistemes de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics amb finalitats normatives.
Certificat
Marca CE
Conformitat Europea
Compliment total dels estàndards de seguretat, salut i protecció del medi ambient de la UE.
Actius
Registrat per la FDA
Accés al mercat dels EUA
Registrat a la Food and Drug Administration dels EUA per a l'entrada al mercat de dispositius mèdics.
Registrat

El procés d'inspecció en 4 etapes

Un calendari rigorós que garanteix la perfecció absoluta des de la matèria primera fins a l'embalatge final.

01

Inspecció de matèries primeres

'La qualitat comença a la font'

Verificació estricta de titani i acer inoxidable de grau mèdic entrants. Cada lot es prova rigorosament per a la composició química i les propietats mecàniques abans d'entrar a la línia de producció.

Certificació del material: verificació dels certificats de proves de molí contra els estrictes estàndards ISO i ASTM.
Anàlisi espectroquímica: assegurant la composició química exacta per a una biocompatibilitat absoluta.
Inspecció de matèries primeres
02

Seguiment en procés

'Precisió controlada a nivell de micres'

Toleràncies de manteniment de micres. El seguiment continu durant el procés de mecanitzat garanteix que cada component compleixi requisits dimensionals estrictes.

Seguiment en temps real: IPQC es realitza sobre els materials del procés i els mètodes de treball.
Intervenció Immediata: Anàlisi tècnic i plans de correcció de qualsevol anomalia.
Seguiment en procés
03

Controls integrals

'El que veus és la perfecció absoluta'

La inspecció dimensional i visual dels productes acabats es realitza segons la normativa ISO, utilitzant una taxa de mostreig del 50%. Utilitzant CMM avançats i comparadors òptics per verificar geometries complexes.

Precisió importada: equipat amb instruments de prova importats de gamma alta.
Precisió microscòpica: utilitzant CMM, provador de rugositat superficial i topografia 3D.
Controls integrals
04

Verificació rigorosa

'Provat més enllà dels límits clínics'

Per garantir la integritat estructural, simulem tensions in vivo i realitzem proves de fatiga a no menys del doble dels criteris clínics, complementades amb la validació de la resistència a la torsió i la tracció.

Instal·lació massiva: Laboratori de Mecànica dedicat de 1.000 m².
Garantia de seguretat: assegurant que els implants mai fallin dins del cos del pacient.
Verificació rigorosa
Socis tecnològics

Impulsat per de classe mundial
tecnologia de prova

Invertim molt en l'equip d'inspecció més avançat del món per garantir la precisió quirúrgica.

ZEISS
Alemanya
Topografia 3D
INSTRO
Estats Units
Prova de fatiga
MITUTOYO
Japó
Rugositat superficial
HEXEON
Suècia
Mesurament CMM
TA
Estats Units
Assajos mecànics

Experimenta el XC Medico Standard

Vegeu el nostre control de qualitat en acció. Reserveu una visita a la fàbrica o sol·liciteu els nostres informes de proves complets.

 
 

Connecteu-vos amb XC Medico Experts

Estàs preparat per actualitzar la teva cadena de subministrament ortopèdica? Envieu els vostres requisits de producte o sol·liciteu el nostre catàleg completliciteu el nostre catàleg complet a continuació. Els nostres enginyers de vendes dedicats respondran en un termini de 12 hores amb solucions a mida i terminis de lliurament exactes.

Respectem la teva privadesa. La vostra informació és 100% segura i mai es compartirà.
Contacta amb nosaltres
Trieu Fitxer

    *Pengeu només fitxers jpg, png, pdf, dxf i dwg. El límit de mida és de 25 MB.

    xc-medical-logo
    Com a empresa de confiança global Fabricant d'implants ortopèdics , XC Medico s'especialitza en oferir solucions mèdiques d'alta qualitat, com ara implants de trauma, columna vertebral, reconstrucció articular i medicina esportiva. Amb més de 18 anys d'experiència i la certificació ISO 13485, ens dediquem a subministrar instruments i implants quirúrgics dissenyats amb precisió a distribuïdors, hospitals i socis OEM/ODM a tot el món.

    Enllaços ràpids

    Contacte

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Xina
    86- 17315089100

    Mantingueu-vos en contacte

    Per saber més sobre XC Medico, subscriviu-vos al nostre canal de Youtube o seguiu-nos a Linkedin o Facebook. Seguirem actualitzant la nostra informació per a vostè.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. TOTS ELS DRETS RESERVATS.