Please Choose Your Language
Du är här: Hem » XC Medico Manufacturing Center » Kvalitetskontroll
Precisionsmätning
 

Kompromisslös kvalitetskontroll ​

Inspektioner i varje bearbetningsskede. Vi lämnar inget åt slumpen när det kommer till patientsäkerhet och operationsframgång.

ISO 13485
CE-märkning
FDA-registrerad
CNAS ackrediterad
Vårt engagemang

Noll
defekttolerans

Till våra globala distributörer: Att samarbeta med XC Medico innebär ingen oro för produktåterkallelser eller kliniska misslyckanden . För närvarande måste lagliga och kvalificerade tillverkare av medicintekniska produkter använda ett system som uppfyller ISO 13485. Vi överträffar stolt dessa standarder.

Från råmaterialinmatning till utgående logistik, vår flerstegsinspektion garanterar att varje implantat fungerar perfekt in vivo.

ISO 13485
Kvalitetsledning
Kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning för regulatoriska ändamål.
Auktoriserad
CE-märkning
Europeisk överensstämmelse
Full överensstämmelse med EU:s säkerhets-, hälso- och miljöskyddsstandarder.
Aktiv
FDA-registrerad
Marknadstillgång till USA
Registrerad hos US Food and Drug Administration för marknadsinträde för medicintekniska produkter.
Registrerad

Inspektionsprocessen i fyra steg

En rigorös tidslinje som säkerställer absolut perfektion från råmaterial till slutförpackning.

01

Råvaruinspektion

'Kvalitet börjar vid källan.'

Strikt verifiering av inkommande titan och rostfritt stål av medicinsk kvalitet. Varje batch testas rigoröst för kemisk sammansättning och mekaniska egenskaper innan de går in i produktionslinjen.

Materialcertifiering: Verifierar brukstestcertifikat mot strikta ISO- och ASTM-standarder.
Spektrokemisk analys: Säkerställer exakt kemisk sammansättning för absolut biokompatibilitet.
Råvaruinspektion
02

In Process Monitoring

'Precisionskontrollerad på mikronnivå.'

Håller toleranser till mikron. Kontinuerlig övervakning under bearbetningsprocessen säkerställer att varje komponent uppfyller stränga dimensionskrav.

Realtidsspårning: IPQC genomförs på processmaterial och arbetsmetoder.
Omedelbar ingripande: Teknisk analys och korrigeringsplaner för eventuella avvikelser.
In Process Monitoring
03

Omfattande kontroller

'Det du ser är absolut perfektion.'

Dimensionell och visuell inspektion av färdiga varor utförs enligt ISO-föreskrifter, med en provtagningsfrekvens på 50 %. Använder avancerade CMM och optiska komparatorer för att verifiera komplexa geometrier.

Importerad precision: Utrustad med avancerade importerade testinstrument.
Mikroskopisk noggrannhet: Använder CMM, Surface Roughness Tester och 3D-topografi.
Omfattande kontroller
04

Rigorös verifiering

'Testat utanför kliniska gränser.'

För att säkerställa strukturell integritet simulerar vi in ​​vivo spänningar och utför utmattningstestning med minst två gånger de kliniska kriterierna, kompletterat med vrid- och draghållfasthetsvalidering.

Massiv anläggning: 1 000 m² dedikerat mekaniklaboratorium.
Säkerhetsgaranti: Se till att implantat aldrig misslyckas i patientens kropp.
Rigorös verifiering
Teknikpartners

Drivs av i världsklass
testteknik

Vi investerar mycket i världens mest avancerade inspektionsutrustning för att garantera kirurgisk precision.

ZEISS
Tyskland
3D topografi
INSTRON
USA
Utmattningstestning
MITUTOYO
Japan
Ytjämnhet
HEXEON
Sverige
CMM-mätning
TA
USA
Mekanisk provning

Upplev XC Medico Standard

Se vår kvalitetskontroll i aktion. Boka en fabriksvisning eller begär våra omfattande testrapporter.

 
 

Ta kontakt med XC Medico Experts

Är du redo att uppgradera din ortopediska leveranskedja? Skicka in dina produktkrav eller begär vår fullständiga katalog nedan. Våra dedikerade försäljningsingenjörer kommer att svara inom 12 timmar med skräddarsydda lösningar och exakta ledtider.

Vi respekterar din integritet. Din information är 100 % säker och kommer aldrig att delas.
Kontakta oss
Välj Arkiv

    * Vänligen ladda bara upp jpg-, png-, pdf-, dxf-, dwg-filer. Storleksgränsen är 25 MB.

    xc-medicinsk-logotypen
    Som en globalt betrodd Tillverkare av ortopediska implantat , XC Medico, specialiserar sig på att tillhandahålla medicinska lösningar av hög kvalitet, inklusive implantat för trauma, ryggrad, ledrekonstruktion och idrottsmedicin. Med över 18 års expertis och ISO 13485-certifiering är vi dedikerade till att leverera precisionskonstruerade kirurgiska instrument och implantat till distributörer, sjukhus och OEM/ODM-partners över hela världen.

    Snabblänkar

    Kontakta

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kina
    86- 17315089100

    Håll kontakten

    För att veta mer om XC Medico, vänligen prenumerera på vår Youtube-kanal, eller följ oss på Linkedin eller Facebook. Vi kommer att fortsätta uppdatera vår information åt dig.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. ALLA RÄTTIGHETER FÖRBEHÅLLS.