एक्ससी मेडिको
क्लिनिकल अॅकॅडमी

सगळे एक्ससी मेडिको मेटालिक इम्प्लांट (टायटॅनियम Ti-6Al-4V आनी 316L स्टेनलेस स्टील) 134°C / 273°F सुसंगत आसतात . वाफ ऑटोक्लेव्ह निर्जंतुकीकरणाक तापमानांत उण्यांत उणें 18 मिनटां (pre-vacuum cycle) पीईईके इंटरबॉडी पिंजऱ्यांखातीर 134 सॅ. वाद्यांचीं ट्रे एकदांच वापरपाच्या पावसांनी गुठलावचीं. उश्णताय संवेदनशील घटकांखातीर ≤५५ सॅ.तापमानाचेर EtO (इथिलीन ऑक्सायड) निर्जंतुकीकरणाकय मान्यताय मेळ्ळ्या. रसायनीक/थंड निर्जंतुकीकरण द्रव वापरूं नाकात कारण हाका लागून पृश्ठभागाच्या लेपांचेर तडजोड जावंक शकता. निर्जंतुकीकरण प्रोटोकॉलाची तपशीलवार म्हायती दिवपी पुराय आयएफयू (वापरपाच्यो सुचोवण्यो) दर एका उत्पादनाच्या पॅकेजींगांत आस्पावतात.

XC Medico वापरता . Ti-6Al-4V ELI (Extra-Low Interstitial) ग्रेड 23 वैजकी-ग्रेड मानक ASTM F136 प्रमाण मुखेल गुणधर्म: ताण शक्त ≥860 MPa , उत्पन्न शक्त ≥795 MPa, विस्तार ≥10%. मिश्रधातूची रचना ९०% टायटॅनियम, ६% अॅल्युमिनियम, ४% व्हॅनेडियम अशी आसता. हाडाच्या प्लेटींचेर आनी स्क्रूचेर दुसरो प्रकार एनोडायझेशन पृश्ठभागाचेर उपचार करतात. गंज प्रतिकार आनी अस्थीसंयोजन वाडोवपाखातीर हो मिश्रधातू 1.5T आनी 3T हांगा एमआरआय-शर्त आसून उत्पादन लेबलिंगांत तपशीलवार विशिश्ट स्कॅन परिस्थितीचो आस्पाव जाता.

सगळ्या टायटॅनियम आदारीत एक्ससी मेडिको इम्प्लांटांचें वर्गीकरण एमआर कंडीशनल अशें केलां. ASTM F2503 प्रमाण ते सुरक्षीत आसतात 1.5T आनी 3.0T क्षेत्रशक्तीचेर आनी चडांत चड अवकाशीय ग्रेडियेंट 720 G/cm आसता. स्टेनलेस स्टील इम्प्लांट (316L) लेगीत एमआर कंडीशनल आसतात पूण ताका लागून व्हड प्रतिमा आर्टिफॅक्ट जावंक शकतात; रेडियोलॉजिस्टाक समन्वय सादप. क्लिनीक नदरेन गरजे भायर प्रत्यारोपण केल्या उपरांत 6 सप्तकां भितर एमआरआय करचो न्हय. विशिश्ट SAR (विशिश्ट शोशण दर) मर्यादा आनी स्थिती निर्बंध वयर संसाधन केंद्रांत उपलब्ध आशिल्ल्या वैयक्तीक उत्पादन IFU दस्तावेजांत दिल्ले आसात.

शिफारस केल्ले निमाणे घट्ट करपाचे टॉर्क स्क्रू व्यासाप्रमाण बदलतात: मिमी.कॉर्टिकल , स्क्रू: १.२-१.५ एनएम ४.५ , मिमी , . ३.५ लॉकिंग यंत्रणा काडून उडोवप वा थंड-वेल्डिंग टाळपाखातीर सदांच मापांकीत टॉर्क मर्यादीत करपी स्क्रूड्रायव्हर वापरचो आनी चडांत चड टॉर्कापरस केन्नाच चड करचो न्हय. निमाणे खोलायेक पावचे पयलीं घालपाच्या वेळार हाताळणी प्रतिकार जाणवल्यार, योग्य ड्रिल मार्गदर्शक आस्तीन थांबयात आनी ड्रिल बुराकाचो व्यास तपासात. पट्टी केल्ल्या लॉकिंग स्क्रू खातीर वेगळी उपलब्ध आशिल्ली खाशेली काडपाची किट जाय पडटा.

अखंड निर्जंतुक पॅकेजींगांतल्या XC Medico इम्प्लांटांचें 5 वर्सांचें शेल्फ लायफ आसता (लेबल पळयात). उत्पादन तारखे सावन साठोवपाची परिस्थिती: तापमान +5°C ते +30°C , सापेक्ष आर्द्रता 15–85% अघनीभूत , प्रत्यक्ष सुर्याच्या उजवाडापसून आनी संक्षारक रसायनांपसून पयस. पंचर, ओलसाण वा संपीडन नुकसान दाखोवपी खंयचीय पॅकेजींग क्वारंटायन करची पडटली आनी वापरची न्हय. PEEK आनी रिसोर्बेबल घटकांचो शेल्फ लायफ उणो आसूं येता (सादारणपणान 3 वर्सां) — सदांच वैयक्तीक उत्पादन लेबल तपासात. थळाव्या एमडीआर नेमा प्रमाण ट्रॅसेबिलिटी रेकॉर्ड (लॉट क्रमांक, कालबाह्य, दुयेंतीचो वापर) सांबाळपाक जाय.

XC Medico कडेन फुडले प्रमाणपत्र आसात: ISO 13485:2016 (गुणवत्ता वेवस्थापन प्रणाली), EU MDR 2017/745 (Class IIb) खाला CE मार्किंग, आनी CFDA / NMPA नोंदणी . चीनी बाजारपेठे खातीर विशिश्ट बाजारपेठे खातीर नियत केल्लीं उत्पादनां अतिरिक्त थळावीं मंजुरी घेवन वचूं येतात — तुमच्या प्रादेशिक विक्री संपर्काची सल्लो घेयात. OEM भागीदार आमच्या नियामक वेव्हार पंगडा कडल्यान ऑडिट अहवाल आनी अनुरूपताय घोशणा दस्तावेजांची विनंती करूंक शकतात. सध्या आमी अमेरिकेच्या बाजारपेठे खातीर FDA 510(k) मंजुरी घेनात; उपकार करून अमेरिकेंत वचपी इन्व्हेंट्री खातीर ऑर्डर दिवचे पयलीं बाजारांत पात्रताय पुष्टी करात.