एक्ससी मेडिको
क्लिनिकल अकादमी

सारे एक्ससी मेडिको मेटालिक इम्प्लांट (टाइटेनियम Ti-6Al-4V ते 316L स्टेनलेस स्टील) 134°C / 273°F आस्तै संगत न । भाप आटोक्लेव नसबंदी कन्नै पर घट्ट शा घट्ट 18 मिनट (वैक्यूम चक्र थमां पैह्ले) पीईके इंटरबॉडी पिंजरे आस्तै 134 डिग्री सेल्सियस पर 4 मिंटें शा पैह्ले वैक्यूम दा इस्तेमाल करो । इंस्ट्रूमेंट ट्रे गी इक बारी इस्तेमाल कीते जाने आह् ले थैले च लपेटेआ जाना चाहिदा। ≤55°C पर EtO (इथिलीन ऑक्साइड) नसबंदी गी बी गर्मी-संवेदनशील घटकें लेई मंजूरी दित्ती गेई ऐ। रसायन/ठंडे नसबंदी तरल पदार्थ दा इस्तेमाल नेईं करो कीजे एह् सतह दे कोटिंग कन्नै समझौता करी सकदे न । हर उत्पाद पैकेजिंग च नसबंदी प्रोटोकॉल दा ब्यौरा देने आह् ला पूरा आईएफयू (उपयोग आस्तै निर्देश) शामल ऐ।

एक्ससी मेडिको Ti-6Al-4V ELI (एक्स्ट्रा-लो इंटरस्टिशियल) ग्रेड 23 दा उपयोग करदा ऐ। मेडिकल-ग्रेड मानक दे अनुसार एएसटीएम एफ136 दे अनुसार प्रमुख गुण: तन्यता ताकत ≥860 एमपीए , उपज ताकत ≥795 एमपीए, लम्बाई ≥10%। मिश्र धातु दी संरचना 90% टाइटेनियम, 6% एल्यूमीनियम, 4% वैनेडियम ऐ। हड्डियें दी प्लेटें ते स्क्रू गी टाइप II एनोडाइजेशन सतह दा इलाज कीता जंदा ऐ। जंग प्रतिरोध ते अस्थि-संचय गी बधाने आस्तै एह् मिश्र धातु 1.5T ते 3T पर एमआरआई-शर्तें कन्नै विशिश्ट स्कैन शर्तें कन्नै उत्पाद लेबल च विस्तार कन्नै दस्सेआ गेआ ऐ।

सारे टाइटेनियम आह् ले एक्ससी मेडिको इम्प्लांटें गी एमआर कंडीशनल दे रूप च वर्गीकृत कीता गेआ ऐ। एह् एएसटीएम एफ2503 दे अनुसार पर सुरक्षत न 1.5T ते 3.0T फील्ड ताकत जिंदे च मती थमां मती स्थानिक ढाल 720 G/cm ऐ । स्टेनलेस स्टील दे प्रत्यारोपण (316L) बी एमआर कंडीशनल न पर बड्डी छवि आर्टिफैक्ट पैदा करी सकदे न; रेडियोलॉजिस्ट कन्नै तालमेल बनाना। प्रत्यारोपण दे 6 हफ्ते दे अंदर एमआरआई नेईं करो जदूं तकर जे चिकित्सकीय रूप कन्नै जरूरी नेईं होऐ । विशेश एसएआर (विशिष्ट अवशोषण दर) सीमा ते स्थिति प्रतिबंधें गी उपर्युक्त संसाधन केंद्र च उपलब्ध व्यक्तिगत उत्पाद आईएफयू दस्तावेजें च दित्ता गेआ ऐ।

अनुशंसित अंतिम कसने दे टॉर्क पेंच व्यास दे अनुसार बदलदे न: 3.5 मिमी कोर्टिकल स्क्रू: 1.2-1.5 एनएम , 4.5 मिमी कॉर्टिकल स्क्रू: 2.0-2.5 एनएम , 5.0 मिमी लॉकिंग स्क्रू: 2.8-3.2 एनएम , 6.5 मिमी कैंसिल स्क्रू: 3.5-4.0 एनएम . लॉकिंग तंत्र गी पट्टी करने जां कोल्ड-वेल्डिंग थमां बचने आस्तै हमेशा कैलिब्रेटेड टॉर्क-सीमित स्क्रूड्राइवर दा इस्तेमाल करो ते कदें बी ज़्यादा शा ज़्यादा टॉर्क थमां मता नेईं करो। जेकर अंतिम गहराई तगर पुज्जने थमां पैह् ले सम्मिलन दौरान मैन्युअल प्रतिरोध महसूस कीता जंदा ऐ तां सही ड्रिल गाइड आस्तीन कन्नै ड्रिल छेद दे व्यास गी रोकने ते सत्यापन करो। पट्टी कीते गेदे लॉकिंग स्क्रू गी बक्ख-बक्ख रूप कन्नै उपलब्ध विशेश रिमूवल किट दी लोड़ होंदी ऐ।

बरकरार बाँझ पैकेजिंग च एक्ससी मेडिको इम्प्लांटें दी शेल्फ लाइफ निर्माण दी तरीक थमां 5 साल दी होंदी ऐ (लेबल दिक्खो)। भंडारण दी स्थिति: तापमान +5°C थमां +30°C , सापेक्ष आर्द्रता 15–85% गैर-घनीभूत , सीधी धूप ते संक्षारक रसायनें थमां दूर। कुसै बी पैकेजिंग च पंचर, नमी, जां संपीड़न दे नुकसान दा पता लाना जरूरी ऐ ते इसदा इस्तेमाल नेईं कीता जाना लोड़चदा। पीईके ते रिसोर्बेबल घटकें दी शेल्फ लाइफ घट्ट होई सकदी ऐ (आम तौर पर 3 साल) — हमेशा व्यक्तिगत उत्पाद लेबल दी जांच करो। ट्रेसएबिलिटी रिकार्ड (लाट नंबर, एक्सपायरी, मरीज दे इस्तेमाल) गी मकामी एमडीआर नियमें दे अनुसार बनाए रखना जरूरी ऐ।

एक्ससी मेडिको निम्नलिखित प्रमाणीकरणें गी हासल करदा ऐ: आईएसओ 13485:2016 (गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली), यूरोपीय संघ एमडीआर 2017/745 (वर्ग IIb) दे तैह् त सीई मार्किंग, ते सीएफडीए / एनएमपीए पंजीकरण । चीनी बाजार आस्तै विशिष्ट बजारें लेई नियत उत्पाद अतिरिक्त मकामी मंजूरी लेई सकदे न — अपने क्षेत्रीय बिक्री संपर्क कन्नै सलाह करो। ओईएम साझेदार साढ़ी नियामक मामलें दी टीम थमां आडिट रिपोर्टें ते अनुरूपता दी घोशणा दस्तावेजें दी मंग करी सकदे न। अस इसलै अमरीकी बजार आस्तै एफडीए 510(के) मंजूरी नेईं रखदे; कृपया यूएस-बाउंड इन्वेंटरी लेई आर्डर करने थमां पैह् ले बजार पात्रता दी पुष्टि करो।