XC Medico
Academia Clínica nisqa

Llapan XC Medico metalico implantes (Titanio Ti-6Al-4V y 316L Acero Inoxidable) nisqakunan tupan esterilización autoclave de vapor nisqawan 134°C / 273°F nisqapi 18 minutos nisqallapi (ciclo pre-vacío). PEEK intercuerpo jaulas kaqpaq, 134°C 4 minutos manaraq vacío kaqpi llamk’achiy. Instrumentokuna churanapaq bandejakunataqa huk kutilla llamk’anapaq bolsakunapim p’istuykuna. EtO (óxido de etileno) nisqa esterilización ≤55°C nisqapipas aprobasqam componentekuna ruphayman sensibles nisqapaq. Ama químico/chiri esterilización liquidokunata llamk’achiychu imaraykuchus kaykunaqa hawa qatakunata mana allintachu ruwanman. Lliw IFU (Instrucciones para Uso) nisqa protocolos de esterilización nisqamanta willakuq sapa rurupa envase nisqapi churasqa kachkan.

XC Medico Ti-6Al-4V ELI (Extra-Bajo Intersticial) Grado 23 kaqwan llamk’achin sapa ASTM F136 kaqman, kay hampi-grado kamachiy. Llapan propiedades: Resistencia a la tracción ≥860 MPa , resistencia de rendimiento ≥795 MPa, elongación ≥10%. Chay aleación nisqap rurasqanqa 90% Titanio, 6% Aluminio, 4% Vanadio nisqa. Tullu placakuna, tornillos nisqakunapas Tipo II anodización nisqa hawa hampiwanmi ruwakunku, chaywanmi corrosión nisqa hark’akuyta, osseointegración nisqatapas kallpachanku. Kay aleación kaqqa MRI-condicional kay 1.5T chanta 3T kaqpi kay específicas condiciones de escaneo kaqwan kay producto etiquetado kaqpi detallada kaqwan.

Llapan Titaniomanta ruwasqa XC Medico implantekuna MR Condicional hina clasificasqa kanku sapa ASTM F2503. Chaykunaqa mana imamanta manchakuspam 1,5T y 3.0T campo kallpapi 720 G/cm gradiente espacial máximo nisqawan. Implantes de acero inoxidable (316L) nisqapas MR Condicionalmi ichaqa aswan hatun artefactos de imagen nisqakunatam ruwanman; radiologowan kuskanchana. Ama RM ruwaychu 6 semanas ukhupi implantacionmanta mana clínicamente urgente kaqtin. Límites específicos SAR (Tasa de Absorción Específica) kaqmanta chaymanta posición kaqmanta harkaykuna sapa ruru IFU qillqakunapi qusqa kanku kay Centro de Recursos kaqpi hawapi.

Yuyarisqa tukukuy apriete tornillos nisqakunaqa hukniraymi tornillo diámetro nisqaman hina: 3,5mm tornillos corticales: 1,2–1,5 Nm , 4,5mm tornillos corticales: 2,0–2.5 Nm , 5,0mm tornillos de bloqueo: 2,8–3,2 Nm , 6,5mm tornillos cancelosos: 3,5–4,0 Nm . Sapa kuti huk destornillador calibrado torque-limitante kaqwan llamk'achiy chaymanta mana hayk'aqpas aswan hatun torque kaqmanta aswanta ruwaychu mana mecanismo de bloqueo kaqmanta lluqsinanpaq utaq chiri-soldadura kaqmanta. Sichus makiwan hark’akuy sientekun inserción nisqapi manaraq qhepa ukhuman chayashaspa chayqa, sayachiy hinaspa cheqaqchay perforadora t’oqokunaq diámetro nisqa allin manga guía de taladro nisqawan. Tornillos de bloqueo despojados nisqakunaqa huk kit de remoción especializado nisqatam necesitanku sapankama.

XC Medico implantekuna envases estéril intacto kaqpi 5 wata pachayuq kanku ruway p’unchawmanta (qhaway etiqueta). Waqaychasqa kaynin: q'uñi +5°Cmanta +30°Ckama , relativa humedad 15–85% mana condensante , karun intipa chiqan k'anchayninmanta, q'uñichiq qumikukunamantapas. Ima embalajepas punturakuna, humedad utaq compresión dañokuna qawachiptinqa cuarentenapim kanan, manataqmi servichikunachu. PEEK chaymanta componentes resorbibles kaqkuna aswan pisi pachayuq kankuman (típicamente 3 wata) — sapa kuti sapalla rurupa etiquetanta qhaway. Registros de trazabilidad (lote yupay, vencimiento, unqusqakunap llamk’aynin) kananku tiyan kay local MDR kamachiykunamanhina.

XC Medico kay certificacionesta hapin: ISO 13485:2016 (Sistema de Gestión de Calidad), CE Marcado UE MDR 2017/745 (Clase IIb) kaqpi, chaymanta CFDA / NMPA registro China qhatupaq. Sapanchasqa qhatukunapaq destinasqa rurukuna huk llaqta aprobacionkunata apayta atinku — regional rantiy tinkinaykiwan rimanakuy. OEM sociokuna auditoría willakuykunata chaymanta Declaración de Conformidad qillqakunata Asuntos Regulatorios equipoykumanta mañankuman. Kunanqa mana FDA 510(k) ch’uyanchayta hap’iykuchu kay Estados Unidos qhatupaq; ama hina kaspa, qhatupaq allin kayninta takyachiy manaraq EE.UU.-man riq inventariopaq kamachiykunata ruwachkaspa.