ਐਕਸਸੀ ਮੈਡੀਕੋ
ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਕੈਡਮੀ

ਸਾਰੇ XC ਮੈਡੀਕੋ ਮੈਟਲਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ (ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ Ti-6Al-4V ਅਤੇ 316L ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ) ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹਨ । ਭਾਫ਼ ਆਟੋਕਲੇਵ ਨਸਬੰਦੀ 'ਤੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 18 ਮਿੰਟ (ਪ੍ਰੀ-ਵੈਕਿਊਮ ਚੱਕਰ) ਲਈ 134°C / 273°F PEEK ਇੰਟਰਬਾਡੀ ਪਿੰਜਰਿਆਂ ਲਈ, 4 ਮਿੰਟ ਪ੍ਰੀ-ਵੈਕਿਊਮ ਲਈ 134°C ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ। ਇੰਸਟ੍ਰੂਮੈਂਟ ਟਰੇਆਂ ਨੂੰ ਸਿੰਗਲ-ਵਰਤੋਂ ਵਾਲੇ ਪਾਊਚਾਂ ਵਿੱਚ ਲਪੇਟਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। EtO (ਐਥੀਲੀਨ ਆਕਸਾਈਡ) ≤55°C 'ਤੇ ਨਸਬੰਦੀ ਨੂੰ ਗਰਮੀ-ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਹਿੱਸਿਆਂ ਲਈ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਰਸਾਇਣਕ/ਠੰਡੇ ਨਸਬੰਦੀ ਤਰਲ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾ ਕਰੋ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਸਤਹ ਦੀਆਂ ਕੋਟਿੰਗਾਂ ਨਾਲ ਸਮਝੌਤਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਪੂਰੀ IFU (ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼) ਹਰੇਕ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਵਿੱਚ ਨਸਬੰਦੀ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦਾ ਵੇਰਵਾ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

XC Medico Ti-6Al-4V ELI (ਐਕਸਟ੍ਰਾ-ਲੋ ਇੰਟਰਸਟੀਸ਼ੀਅਲ) ਗ੍ਰੇਡ 23 ਪ੍ਰਤੀ ASTM F136, ਮੈਡੀਕਲ-ਗਰੇਡ ਸਟੈਂਡਰਡ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਮੁੱਖ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ: ਤਣਾਅ ਸ਼ਕਤੀ ≥860 MPa , ਉਪਜ ਤਾਕਤ ≥795 MPa, ਲੰਬਾਈ ≥10%। ਮਿਸ਼ਰਤ ਮਿਸ਼ਰਣ 90% ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ, 6% ਅਲਮੀਨੀਅਮ, 4% ਵੈਨੇਡੀਅਮ ਹੈ। ਹੱਡੀਆਂ ਦੀਆਂ ਪਲੇਟਾਂ ਅਤੇ ਪੇਚਾਂ ਨੂੰ ਟਾਈਪ II ਐਨੋਡਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਸਤਹ ਦੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਗੁਜ਼ਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਖੋਰ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਅਤੇ ਓਸੀਓਇੰਟੀਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਇਹ ਮਿਸ਼ਰਤ 1.5T ਅਤੇ 3T 'ਤੇ ਐਮਆਰਆਈ-ਸ਼ਰਤ ਹੈ ਉਤਪਾਦ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਖਾਸ ਸਕੈਨ ਹਾਲਤਾਂ ਦੇ ਨਾਲ।

ਸਾਰੇ ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ-ਅਧਾਰਿਤ XC ਮੈਡੀਕੋ ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ MR ਕੰਡੀਸ਼ਨਲ ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ASTM F2503 ਪ੍ਰਤੀ ਉਹ 1.5T ਅਤੇ 3.0T ਫੀਲਡ ਤਾਕਤ 'ਤੇ 720 G/cm ਦੇ ਅਧਿਕਤਮ ਸਥਾਨਿਕ ਗਰੇਡੀਐਂਟ ਨਾਲ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹਨ। ਸਟੇਨਲੈੱਸ ਸਟੀਲ ਇਮਪਲਾਂਟ (316L) ਵੀ MR ਕੰਡੀਸ਼ਨਲ ਹਨ ਪਰ ਵੱਡੀਆਂ ਚਿੱਤਰ ਕਲਾਵਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੇ ਹਨ; ਰੇਡੀਓਲੋਜਿਸਟ ਨਾਲ ਤਾਲਮੇਲ ਕਰੋ। ਇਮਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ ਦੇ 6 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਐਮਆਰਆਈ ਨਾ ਕਰੋ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਾ ਹੋਵੇ। ਉੱਪਰ ਦਿੱਤੇ ਸਰੋਤ ਕੇਂਦਰ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਉਤਪਾਦ IFU ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ SAR (ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਮਾਈ ਦਰ) ਸੀਮਾਵਾਂ ਅਤੇ ਸਥਿਤੀ ਸੰਬੰਧੀ ਪਾਬੰਦੀਆਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ।

ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਕੀਤੇ ਅੰਤਮ ਕੱਸਣ ਵਾਲੇ ਟਾਰਕ ਪੇਚ ਦੇ ਵਿਆਸ ਅਨੁਸਾਰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੁੰਦੇ ਹਨ: 3.5mm ਕਾਰਟਿਕਲ ਪੇਚ: 1.2–1.5 Nm , 4.5mm ਕਾਰਟਿਕਲ ਪੇਚ: 2.0–2.5 Nm , 5.0mm ਲਾਕਿੰਗ ਪੇਚ: 2.8–3.2 Nm , 6.5mm screws: 4.5mm cancellous: 3.5mm ਹਮੇਸ਼ਾ ਇੱਕ ਕੈਲੀਬਰੇਟਿਡ ਟਾਰਕ-ਸੀਮਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਕ੍ਰਿਊਡ੍ਰਾਈਵਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ ਅਤੇ ਲਾਕਿੰਗ ਵਿਧੀ ਜਾਂ ਕੋਲਡ-ਵੈਲਡਿੰਗ ਨੂੰ ਉਤਾਰਨ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਕਦੇ ਵੀ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਟਾਰਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਾ ਜਾਓ। ਜੇਕਰ ਅੰਤਮ ਡੂੰਘਾਈ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸੰਮਿਲਨ ਦੌਰਾਨ ਦਸਤੀ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਮਹਿਸੂਸ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਸਹੀ ਡ੍ਰਿਲ ਗਾਈਡ ਸਲੀਵ ਨਾਲ ਡ੍ਰਿਲ ਹੋਲ ਦੇ ਵਿਆਸ ਨੂੰ ਰੋਕੋ ਅਤੇ ਤਸਦੀਕ ਕਰੋ। ਸਟ੍ਰਿਪਡ ਲਾਕਿੰਗ ਪੇਚਾਂ ਲਈ ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਹਟਾਉਣ ਵਾਲੀ ਕਿੱਟ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਨਿਰਜੀਵ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਵਿੱਚ XC ਮੈਡੀਕੋ ਇਮਪਲਾਂਟ ਦੀ 5 ਸਾਲ ਦੀ ਸ਼ੈਲਫ ਲਾਈਫ ਹੁੰਦੀ ਹੈ (ਲੇਬਲ ਦੇਖੋ)। ਨਿਰਮਾਣ ਮਿਤੀ ਤੋਂ ਸਟੋਰੇਜ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ: ਤਾਪਮਾਨ +5°C ਤੋਂ +30°C , ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ 15–85% ਗੈਰ-ਘਣਕਾਰੀ , ਸਿੱਧੀ ਧੁੱਪ ਅਤੇ ਖਰਾਬ ਰਸਾਇਣਾਂ ਤੋਂ ਦੂਰ। ਪੰਕਚਰ, ਨਮੀ, ਜਾਂ ਕੰਪਰੈਸ਼ਨ ਦੇ ਨੁਕਸਾਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਕੋਈ ਵੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਲਾਜ਼ਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਲੱਗ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਵਰਤੀ ਨਹੀਂ ਜਾਂਦੀ। PEEK ਅਤੇ ਰੀਸੋਰਬੇਬਲ ਕੰਪੋਨੈਂਟਸ ਦੀ ਸ਼ੈਲਫ ਲਾਈਫ ਛੋਟੀ ਹੋ ​​ਸਕਦੀ ਹੈ (ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 3 ਸਾਲ) — ਹਮੇਸ਼ਾ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਉਤਪਾਦ ਲੇਬਲ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ। ਸਥਾਨਕ MDR ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਰਿਕਾਰਡ (ਲਾਟ ਨੰਬਰ, ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ, ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਵਰਤੋਂ) ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

XC Medico ਕੋਲ ਨਿਮਨਲਿਖਤ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਹਨ: ISO 13485:2016 (ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ), EU MDR 2017/745 (ਕਲਾਸ IIb) ਦੇ ਤਹਿਤ CE ਮਾਰਕਿੰਗ, ਅਤੇ CFDA / NMPA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ । ਚੀਨੀ ਮਾਰਕੀਟ ਲਈ ਖਾਸ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਲਈ ਨਿਰਧਾਰਿਤ ਉਤਪਾਦ ਵਾਧੂ ਸਥਾਨਕ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਲੈ ਸਕਦੇ ਹਨ — ਆਪਣੇ ਖੇਤਰੀ ਵਿਕਰੀ ਸੰਪਰਕ ਨਾਲ ਸਲਾਹ ਕਰੋ। OEM ਭਾਈਵਾਲ ਸਾਡੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਫੇਅਰਜ਼ ਟੀਮ ਤੋਂ ਆਡਿਟ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਅਤੇ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਸਾਡੇ ਕੋਲ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਲਈ FDA 510(k) ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਨਹੀਂ ਹੈ; ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਯੂਐਸ-ਬਾਉਂਡ ਇਨਵੈਂਟਰੀ ਲਈ ਆਰਡਰ ਦੇਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਮਾਰਕੀਟ ਯੋਗਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ।