XC Medico
Academiae Fusce

Omnia XC Medico metallicae implantatorum (Titanium Ti-6Al-4V et 316L Steel) compatiuntur cum vapore autoclave sterilizationis ad 134°C/273°F ad minimum 18 minutarum (prae- cycli vacuum). Pro caveis interpunctis PEEK, utere 134°C pro 4 minutis prae vacuo. Instrumenta vasa in singulis manticis uti debent. Sterilitatem etO (oxydatum ethylenum) apud ≤55°C approbatur etiam in componentibus sensitivo caloris. Noli uti humoribus chemicis/frigidis sterilizationis, ut hae superficies coatinges compiscere possunt. Plena IFU (Instructiones pro Usus) sterilisationis protocolla narratione in omni productum packaging comprehenditur.

XC Medicus utitur Ti-6Al-4V ELI (Extra-Low Interstitial) Gradus 23 per ASTM F136, vexillum medicinae. Clavis possessiones: robur tensile ≥860 MPa , cede vires ≥795 MPa, elongatio ≥10%. mixturae compositio est 90% Titanium, 6% Aluminium, 4% Vanadium. Lamina ossis et cochleae subeunt curatio superficiei anodizationis Type II ad corrosionem resistentiae et osseointegrationis augendae. Hoc stannum est MRI-conditionalis apud 1.5T et 3T cum certis statibus condi- tionibus in producto labella expressis.

Omnes Titanium-substructio XC Medico implantatorum collocantur ut MR Conditionalis per ASTM F2503. Tuti sunt in 1.5T et 3.0T viribus campi cum maximis gradibus spatiis 720 G/cm. Chalybs immaculata inserit (316L) sunt etiam MR Conditionales, sed ampliora artificia imaginum causare possunt; radiologist coordinare cum. Noli MRI intra 6 septimanas implantationis facere, nisi urgente amet. Imprimis SAR (Imprimis Rate Absorptionis) limites et restrictiones positio praebentur in singulis productis IFU documentis in Resource Centre suprascriptis.

Commendatur torquibus finalibus constringentibus variant cochleae diametri: 3.5mm cochlearum corticalium: 1.2-1.5 Nm , 4.5mm cochlearum corticalium: 2.0-2.5 Nm , 5.0mm cochlearum densis: 2.8-3.2 Nm , 6.5mm ANISOCYCLUM cancellosum: 3.5-4.0 Nm . Calibrated torque-contrahendo vertitorio semper utere et numquam maximum torquem excedere, ne densis mechanismum vel glutino frigoris denudaveris. Si manualis resistentia sentitur in insertione antequam ad ultimam altitudinem perveniat, siste et cognoscere diametrum terebra perforata cum manica recta terebra duce. Cochleis nudatum densis requirunt ornamentum speciale remotionis in promptu separatim.

XC Medico insita in sarcinis sterilibus integris fasciae vitam 5 annorum habent a die fabricando (vide label). Repono conditiones: temperies +5°C ad +30°C , humiditas relativa 15-85% non densans , a recto solis et mordax chemicals. Quaelibet fasciculus exhibens puncturas, umorem, vel compressionem, damnum retrahendum est et non utendum. PEEK et resorbabiles componentes ut fasciae breviores vitam habeant (typice 3 annos) — singulos semper pittacium productum reprehendo. Traceabilitatis monumenta (sortus numerus, resolutio, usus patientis) servanda sunt per ordinationes locales MDR.

XC Medicus sequentes certificationes tenet: ISO 13485:2016 (Quality System System), CE Vestigium sub EU MDR 2017/745 (Class IIb), et CFDA / NMPA adnotationem pro foro Sinensi. Producta ad specifica mercatus destinata approbationes locales adiectis ferre possunt - tuas venditionesque regionales consule contactus. OEM socii petere possunt auditiones relationum et declarationes Conformitatis documenta nostrae Regulae Negotiis quadrigis. Praesens alvi FDA 510(k) alvi mercatus US non tenemus; Quaeso confirmare eligibility forum ante ponens ordines ad inventarium US ligatum.