XC
Academia Clínica Medico ukax mä jach’a uñacht’äwiwa

Taqi implantes metálicos XC Medico (Titanio Ti-6Al-4V ukatxa 316L Acero Inoxidable) ukanakaxa esterilización autoclave de vapor ukampixa 134°C / 273°F ukjamawa 18 minutos ukjama (ciclo pre-vacío). Jaulas intercuerpos PEEK ukatakixa, 134°C ukjamawa 4 minutos pre-vacío ukjamaru. Bandejas de instrumentos ukaxa mä kuti apnaqañataki bolsas ukanakampiwa llawuntatañapa. Ukhamaraki, esterilización EtO (óxido de etileno) ≤55°C uksanxa wali askiwa componentes sensibles al calor ukanakataki. Janiwa liquidos químicos/frío esterilización ukaxa apnaqañakiti kunatixa ukaxa revestimientos superficiales ukanakaruxa jan walt’ayaspawa. Phuqata IFU (Instrucciones para el uso) ukaxa protocolos de esterilización ukanakata qhananchatawa sapa producto envase ukanxa.

XC Medico ukaxa Ti-6Al-4V ELI (Extra-Bajo Intersticial) Grado 23 ukampi ASTM F136, ukaxa qullaña grado estándar ukampi. Jach’a yänaka: Resistencia a la tracción ≥860 MPa , resistencia de rendimiento ≥795 MPa, elongación ≥10%. Aka aleación composición ukaxa 90% Titanio, 6% Aluminio, 4% Vanadio. Ch’akha ch’akhanaka ukhamaraki tornillos ukanakaxa mä tratamiento superficial de anodización Tipo II ukampiwa lurataraki , ukhamata resistencia a la corrosión ukhamaraki osseointegración ukanaka ch’amanchañataki. Aka aleación ukaxa RMN-condicional ukhamawa 1,5T ukhamaraki 3T ukampi condiciones específicas de escaneo ukanakampi detallada etiquetado de producto ukanxa.

Taqi Titanio ukan lurat XC Medico implantes ukanakax ukham uñt’atawa MR Conditional ASTM F2503 ukarjama. Ukaxa 1,5T ukhamaraki 3,0T ukja ch’amampi yapumpixa gradiente espacial máximo 720 G/cm ukjamawa. Implantes de acero inoxidable (316L) ukax MR Condicional ukhamarakiwa ukampis juk’amp jach’a artefactos de imagen ukanakaw utjaspa; radiologompi chikachasiña. Janiwa RMN lurañakiti 6 semanas implantación ukatxa jani ukaxa clínicamente urgente. Límites específicos de SAR (Tasa de Absorción Específica) ukatxa restricciones de posicionamiento ukaxa sapa mayni producto IFU qillqatanakanxa churatarakiwa, ukaxa Centro de Recursos uksankiwa aka pata tuqina.

Aka qhipa apriete pares ukanakaxa mayjt’iwa tornillo diámetro ukarjama: 3,5mm tornillos corticales: 1,2–1,5 Nm , 4,5mm tornillos corticales: 2,0–2,5 Nm , 5,0mm tornillos de bloqueo: 2,8–3,2 Nm , 6,5mm tornillos cancelosos: 3,5–4,0 Nm . Sapa kutiwa mä destornillador calibrado limitador de par ukampi apnaqaña ukatxa janipuniwa máxima par ukata jiläñapäkiti, ukhamata mecanismo de bloqueo jan ukaxa thaya-soldadura jani apsuñataki. Ukaxa manual resistencia ukaxa inserción ukjaxa janïra qhipa manqharu puriñkamawa, sayt’ayaña ukatxa chiqapa uñakipaña diámetro de orificio de taladro chiqapa manga guía de taladro ukampi. Tornillos de bloqueo despojados ukaxa mä kit especializado de eliminación ukawa sapa mayniru utji.

XC Medico implantes ukanakaxa envases estéril intacto ukanxa 5 maranakawa lurataraki, ukaxa luratarakiwa (etiqueta uñakipt’aña). Condiciones de almacenamiento: temperatura +5°C a +30°C , humedad relativa 15–85% no condensación , jaya chiqa inti qhanampi ukhamaraki químicos corrosivos ukanakampi. Kuna envases ukanakatix punturas, humedad jan ukax compresión ukan jan walt’awinak uñacht’ayapki ukanakax cuarentena ukankañapawa, janiw apnaqatäñapäkiti. PEEK ukat componentes resorbibles ukax juk’amp jisk’a pachanakanïspawa (tipicom 3 mara) — sapa mayni producto ukan etiquetap uñakipt’añapuniwa. Registros de trazabilidad (lote jakhu, vencimiento, usuta apnaqawi) ukanakaxa MDR ukana kamachinakaparjamawa uñjatäñapa.

XC Medico ukaxa aka certificaciones ukaniwa: ISO 13485:2016 (Sistema de Gestión de Calidad), Marca CE ukaxa UE MDR 2017/745 (Clase IIb) ukarjama, ukhamaraki CFDA / NMPA ukana qillqantawi chino qhatutaki. Markachirinakatak wakicht’at yänakax yaqha local ukan apsuwinakap apt’asipxaspawa — regional aljasiñ contacto ukar jiskt’asiñamawa. OEM ukan yanapirinakax auditoría ukan yatiyawinakap ukhamarak Declaración de Conformidad ukan qillqatanakap jiwasan Asuntos Regulatorios ukankirinakat mayipxaspaw. Jichhax janiw FDA 510(k) ukan apsuwipax Estados Unidos markan qhathupatak utjkiti; ukat qhathur mantañax janïr inventario EE.UU.