XC Medico
Clinical Academy

بارلىق XC Medico مېتال كۆچۈرۈلگەن ماددىلار (Titanium Ti-6Al-4V ۋە 316L داتلاشماس پولات) ماس كېلىدۇ . پار ئۆزلۈكىدىن مىكروبسىزلاندۇرۇشقا بولغان ئەڭ ئاز بولغاندا 18 مىنۇت (ۋاكۇئۇمدىن بۇرۇنقى دەۋرىيلىك) 134 ° C / 273 ° F PEEK ئۆز ئارا قەپەسكە 134 سېلسىيە گرادۇسلۇق ۋاكۇئۇمدىن 4 مىنۇت بۇرۇن ئىشلىتىڭ. چالغۇ تەخسىسىنى تاق ئىشلىتىش خالتىسىغا ئوراش كېرەك. ئىسسىقلىق سەزگۈر تەركىبلەر ئۈچۈن EtO (ئېتىلېن ئوكسىد) ≤ 55 ° C لىك مىكروبسىزلاندۇرۇش تەستىقلانغان. خىمىيىلىك / سوغۇق مىكروبسىزلاندۇرۇش سۇيۇقلۇقىنى ئىشلەتمەڭ ، چۈنكى بۇلار يەر يۈزىگە چاپلىشىۋالىدۇ. تولۇق IFU (ئىشلىتىش كۆرسەتمىسى) ھەر خىل مەھسۇلات ئورالمىلىرىغا مىكروبسىزلاندۇرۇش كېلىشىمنامىسىنى تەپسىلىي بايان قىلدى.

XC Medico 23-دەرىجىلىك Ti-6Al-4V ELI (دەرىجىدىن تاشقىرى تۆۋەن ئارىلىق) نى ئىشلىتىدۇ. داۋالاش سەۋىيىسى ئۆلچىمى ASTM F136 نىڭ ئاچقۇچلۇق خۇسۇسىيىتى: جىددىيلىشىش كۈچى 60860 MPa ، مەھسۇلاتنىڭ قۇۋۋىتى 95795 MPa ، ئۇزىرىشى% 10. قېتىشما تەركىبى% 90 تىتان ،% 6 ئاليۇمىن ،% 4 ۋانادىي. سۆڭەك تاختىلىرى ۋە نەيچىلەر II تىپلىق ئانودلاش يۈزىنى بىر تەرەپ قىلىپ ، چىرىشكە چىداملىق ۋە ئوسموئىنتېگېننى كۈچەيتىدۇ. بۇ قېتىشما مەھسۇلاتنىڭ ماركىسىدا تەپسىلىي سىكانېرلاش شارائىتى بار 1.5T ۋە 3T دىكى MRI شەرتلىك.

بارلىق تىتاننى ئاساس قىلغان XC Medico كۆچۈرگۈچىلەر دەپ ئايرىلىدۇ . MR شەرتلىك ASTM F2503 دىكى ئۇلار 1.5T ۋە 3.0T لىق كۈچلۈكلۈكتە بىخەتەر ، ئەڭ چوڭ بوشلۇق دەرىجىسى 720 G / cm. داتلاشماس پولات چىۋىق (316L) مۇ MR شەرتلىك ، ئەمما تېخىمۇ چوڭ رەسىم ئەسەرلىرىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن. رادىئولوگ بىلەن ماسلاشتۇرۇڭ. كلىنىكىدا جىددىي بولمىسا ، كۆچۈرۈلگەندىن كېيىنكى 6 ھەپتە ئىچىدە MRI قىلماڭ. يۇقىرىدىكى بايلىق مەركىزىدە بار بولغان يەككە مەھسۇلات IFU ھۆججىتىدە كونكرېت SAR (كونكرېت سۈمۈرۈلۈش نىسبىتى) چەكلىمىسى ۋە ئورۇن بەلگىلەش چەكلىمىسى تەمىنلەنگەن.

تەۋسىيە قىلىنغان ئاخىرقى چىڭىتىش بۇرۇلۇش مومېنتى دىئامېتىرى بىلەن ئوخشىمايدۇ: 3.5 مىللىمېتىر پوستلاق قەۋىتى: 1.2-1.5 Nm , 4.5 مىللىمېتىرلىق پوستلاق قەۋىتى: 2.0-22.5 Nm , 5.0mm قۇلۇپلاش نەيچىسى: 2.8-3.2 Nm , 6.5mm بىكار قىلىنغان بۇرمىلاش ماشىنىسى: 3.5-4.0 Nm . ھەمىشە تەڭشىلىدىغان بۇرۇلۇش مومېنتى چەكمە تارتقۇچ ئىشلىتىڭ ، ھەرگىزمۇ ئەڭ چوڭ بۇرۇلۇش مومېنتىدىن ئېشىپ كەتمەڭ ، قۇلۇپلاش مېخانىزمى ياكى سوغۇق كەپشەرلەشتىن ساقلىنىڭ. ئەگەر ئاخىرقى چوڭقۇرلۇققا يېتىشتىن بۇرۇن قىستۇرۇش جەريانىدا قولدا قارشىلىق ھېس قىلىنسا ، توغرا بۇرغىلاش يېتەكچىسى يەڭ بىلەن بۇرغىلاش تۆشۈكىنىڭ دىئامېتىرىنى توختىتىڭ ۋە تەكشۈرۈپ بېقىڭ. سىيرىلىپ قۇلۇپلانغان بۇرمىلاش ئۈسكۈنىلىرى ئايرىم ئىشلىتىشكە بولىدىغان مەخسۇس ئېلىۋېتىش زاپچاسلىرىنى تەلەپ قىلىدۇ.

مۇكەممەل بولمىغان ئورالما ئورالمىلارغا XC Medico ئورنىتىلغاندىن كېيىنكى ئىشلىتىش مۇددىتى 5 يىل بولىدۇ (بەلگە قاراڭ). ساقلاش شارائىتى: تېمپېراتۇرا + 5 سېلسىيە گرادۇستىن 30 سېلسىيە گرادۇسقىچە ، نىسپىي نەملىك % 15-% 85 قويۇقلاشمايدۇ ، بىۋاسىتە قۇياش نۇرى ۋە چىرىتكۈچى خىمىيىلىك ماددىلاردىن يىراق. تېشىلىش ، نەملىك ياكى پىرىسلاش زىيىنىنى كۆرسىتىدىغان ھەر قانداق ئورالمىلار چوقۇم كارانتىن قىلىنىشى ھەمدە ئىشلىتىلمەسلىكى كېرەك. PEEK ۋە ئەسلىگە كەلتۈرگىلى بولىدىغان زاپچاسلارنىڭ ساقلاش مۇددىتى قىسقا بولۇشى مۇمكىن (ئادەتتە 3 يىل) - ھەمىشە يەككە مەھسۇلات بەلگىسىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ. ئىز قوغلاش خاتىرىلىرى (كۆپ سان ، ۋاقتى توشقان ، بىمارلارنى ئىشلىتىش) چوقۇم يەرلىك MDR بەلگىلىمىلىرىگە ئاساسەن ساقلىنىشى كېرەك.

XC Medico تۆۋەندىكى گۇۋاھنامىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ: ISO 13485: 2016 (سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى) ، ياۋروپا ئىتتىپاقى MDR 2017/745 (IIb دەرىجىلىك) دىكى CE ماركىسى ۋە CFDA / NMPA تىزىملاش . جۇڭگو بازىرىغا ئالاھىدە بازار ئۈچۈن بېكىتىلگەن مەھسۇلاتلار قوشۇمچە يەرلىك تەستىقلارنى ئېلىپ بارسا بولىدۇ - رايون سېتىش ئالاقىسى بىلەن ئالاقىلىشىڭ. OEM ھەمكارلاشقۇچىلىرى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش گۇرۇپپىمىزدىن ئىقتىسادىي تەپتىش دوكلاتى ۋە ماسلىشىش خىتابنامىسىنى تەلەپ قىلسا بولىدۇ. بىز ھازىر ئامېرىكا بازىرى ئۈچۈن FDA 510 (k) ئېنىقلاش ئېلىپ بارمايمىز. ئامېرىكا چەكلەنگەن ئامبارغا زاكاز قىلىشتىن بۇرۇن بازارنىڭ لاياقەتلىكلىكىنى جەزملەشتۈرۈڭ.