XC
Academia Clínica Medico rehegua

Opaite implante metálico XC Medico (Titanio Ti-6Al-4V ha 316L Acero Inoxidable) oñemohenda porã esterilización autoclave de vapor rehe 134 °C / 273°F-pe mínimo 18 minuto (ciclo pre-vacío). Umi jaula intercuerpo PEEK-pe guarã, ojeporu 134°C 4 minuto vacío mboyve. Umi bandeja instrumento rehegua ojejaho’iva’erã umi bolsa ojeporúva peteĩ jeýpe. Avei oñemoneĩ esterilización EtO (óxido de etileno) ≤55°C-pe umi componente sensible haku rehe. Ani reiporu líquido químico/esterilización ro'ysã ko'ãva ikatu ocompromete revestimiento superficial. Opaite producto envase-pe oike IFU completo (Instrucciones de Uso) odetalláva umi protocolo esterilización rehegua.

XC Medico oiporu Ti-6Al-4V ELI (Extra-Bajo Intersticial) Grado 23 por ASTM F136, ha'éva estándar grado médico. Propiedades clave: Resistencia a la tracción ≥860 MPa , mbarete rendimiento rehegua ≥795 MPa, alargamiento ≥10%. Pe composición aleación rehegua ha e 90% Titanio, 6% Aluminio, 4% Vanadio. Umi chapa ha tornillo hueso rehegua ohasa peteî tratamiento superficial anodización Tipo II omomba'eguasu haguã resistencia corrosión ha oseointegración. Ko aleación ha'e RM-condicional 1,5T ha 3T orekóva condiciones específicas escaneo detallado etiquetado producto-pe.

Opaite implante XC Medico oguerekóva base Titanio oñemboja’o MR Condicional ramo ASTM F2503 rupive. Oĩ seguro 1,5T ha 3,0T campo mbarete orekóva gradiente espacial máximo 720 G/cm. Umi implante acero inoxidable (316L) ha e avei MR Condicional ha katu ikatu ojapo artefacto ta anga tuichavéva; oñembojoaju radiologo ndive. Ani rejapo RM 6 arapokõindy oñemboguapy rire ndaha’éiramo clínicamente urgente. Umi límite específico SAR (Tasa de Absorción Específica) ha restricciones posicionamiento rehegua oñeme’ẽ umi kuatia IFU producto individual rehegua ojeguerekóva Centro de Recursos-pe yvateve.

Umi par de apriete paha oñembohekopyréva iñambue tornillo diámetro rupive: Tornillo cortical 3,5mm: , tornillo cortical 1,2–1,5 Nm: , Tornillo cortical 2,0–2,5 Nm 5,0mm: , Tornillo canceloso 2,8–3,2 Nm 6,5mm: 3,5–4,0 Nm . Akóinte eipuru peteĩ destornillador calibrado limitador de par ha araka’eve ani rehasa pe par máximo ani haĝua redespoja pe mecanismo de bloqueo térã soldadura en frío. Oñeñandúramo resistencia manual inserción aja oñeguahẽ mboyve pypuku pahape, ojejoko ha ojeverifika diámetro agujero de taladro rehegua manga guía de taladro hekopete reheve. Umi tornillo de bloqueo despojado oikotevẽ peteĩ kit de remoción especializado ojeguerekóva por separado.

Umi implante XC Medico oîva envase estéril intacto-pe oreko peteî vida útil 5 ary ojejapo guive (ehecha etiqueta). Condiciones de almacenamiento: temperatura +5°C a +30°C , humedad relativa 15–85% no condensante , mombyry kuarahy resape directo ha químico corrosivo-gui. Oimeraẽ envase ohechaukáva perforación, humedad térã daño compresión rehegua oñecuarentena va’erã ha ndojeporúi. PEEK ha umi componente resorbible ikatu oguereko vida útil mbykyvéva (típicamente 3 ary) — akóinte ehecha etiqueta producto individual rehegua. Umi registro trazabilidad rehegua (lote número, vencimiento, paciente jeporu) oñemantene va’erã umi reglamento MDR local rupive.

XC Medico oreko ko'ã certificación: ISO 13485:2016 (Sistema de Gestión de Calidad), Marcación CE péva UE MDR 2017/745 (Clase IIb), ha registro CFDA / NMPA mercado chino-pe guarã. Umi producto oñedestináva mercado específico-pe ikatu ogueraha aprobación local adicional — econsulta nde contacto regional venta rehegua. Umi socio OEM-pegua ikatu ojerure umi informe auditoría rehegua ha kuatia Declaración de Conformidad rehegua ore equipo de Asuntos Regulatorios-gui. Ko’áĝa ndoroguerekói despacho FDA 510(k) mercado Estados Unidos-pe ĝuarã; por favor omoañete elegibilidad mercado-pe omoî mboyve pedido inventario ohóva Estados Unidos-pe.